Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace na potřeby podpůrné péče a kvalitu života pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk

1. listopadu 2022 aktualizováno: Dila Başcı, Baskent University

Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro pacienty s transplantací hematopoetických kmenových buněk na potřeby podpůrné péče a kvalitu života

Cílem této intervenční studie je zjistit vliv mobilní aplikace na kvalitu života a podpůrnou péči u pacientů podstupujících transplantaci kmenových buněk. Hlavní otázky, které si klade za cíl, jsou:

  1. Jaký vliv má edukace prostřednictvím mobilní aplikace na kvalitu života pacientů po transplantaci kmenových buněk?
  2. Jaký vliv má edukace mobilní aplikací na podpůrnou péči o pacienty po transplantaci kmenových buněk?
  3. Jaký je vliv vzdělávání poskytovaného pomocí mobilní aplikace na úroveň úzkosti pacientů po transplantaci kmenových buněk? Ve studii budou pacienti randomizováni do skupiny, ve které jsou aplikovány standardní procesy, a do skupiny vyškolené pomocí mobilní aplikace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace kmenových buněk se používá již více než 50 let v léčbě maligních i benigních hematologických onemocnění a některých solidních nádorů. Proces přípravy transplantace kmenových buněk je komplexní léčba, která vyžaduje pečlivé sledování v nemocnici i po transplantaci. Studie naznačují, že pacienti během procesu transplantace pociťují intenzivnější obavy a úzkost. Ošetřovatelská péče v období transplantace zahrnuje faktory jako je péče o dutinu ústní, výživa, mobilizace, preventivní opatření proti komplikacím spojeným s neutropenií a trombocytopenií a tyto intervence mají pozitivní vliv na kvalitu života pacienta. Cílem této studie je zjistit vliv mobilní aplikace na kvalitu života a podpůrnou péči u pacientů po transplantaci kmenových buněk. Ve studii budou pacienti randomizováni do skupiny, ve které jsou aplikovány standardní procesy, a do skupiny vyškolené pomocí mobilní aplikace. Funkční hodnotící škála (FACT-BMT), Jamesova podpůrná škála a škála hodnocení potřeb u pacientů s rakovinou a škála hospitalizace úzkosti a deprese byly naplánovány tak, aby byly oběma skupinám podávány v den hospitalizace a v den propuštění a 3. měsíc sledování. Obsah mobilní aplikace se bude skládat ze 3 modulů: informace o procesu transplantace kmenových buněk, transplantaci a výživě kmenových buněk, doporučení životního stylu a zodpovězení případných dotazů pacientů a jejich příbuzných. Na konci studie budou výsledky testů skupin pacientů porovnány jak mezi sebou, tak mezi sebou navzájem. Bude zkoumán vliv standardního školení a školení pro mobilní aplikace na výsledky testů pacientů a zda se výsledky skupiny, která prošla školením pro mobilní aplikace, liší od standardní školicí skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující transplantaci krvetvorných buněk (autologní nebo alogenní) poprvé
  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
  • Pacienti schopni komunikovat v turečtině, stejně jako číst a psát.
  • Ti, jejichž fyzické a psychické podmínky jsou vhodné pro účast ve výzkumu,
  • Pacienti se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Být negramotný
  • Pacienti, kteří nemají chytrý telefon
  • Pacienti nemohou používat mobilní aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mobilní aplikace
Účastníci získají mobilní aplikaci obsahující informace o všech fázích procesu transplantace kmenových buněk (před, během a po).
Aplikace kompatibilní se systémy IOS a android pro pacienty, kteří se ucházejí o transplantaci kmenových buněk, by mohla být použita vždy, když jsou potřeba informace týkající se procesu transplantace.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita funkčnosti
Časové okno: Výchozí stav a 90. dny
Funkční hodnocení léčby rakoviny – transplantace kostní dřeně (4. verze) (bude hodnocena změna od výchozí hodnoty na 30. a 90. den).
Výchozí stav a 90. dny
podpůrná péče
Časové okno: Výchozí stav a 90. dny
Jamesův screening podpůrné péče (bude hodnocena změna od výchozího stavu na 30. a 90. den).
Výchozí stav a 90. dny
úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 90. dny
Nouzový teploměr (bude hodnocena změna od výchozí hodnoty na 30. a 90. den).
Výchozí stav a 90. dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mobilní aplikace

3
Předplatit