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移动应用程序对接受造血干细胞移植的患者的支持性护理需求和生活质量的影响

2022年11月1日 更新者:Dila Başcı、Baskent University

为造血干细胞移植患者开发的移动应用程序对支持性护理需求和生活质量的影响

这项干预性研究的目的是确定移动应用程序对接受干细胞移植的患者的生活质量和支持性护理的影响。它旨在回答的主要问题是:

  1. 通过移动应用程序进行的教育对干细胞移植患者的生活质量有何影响?
  2. 通过移动应用程序进行的教育对干细胞移植患者的支持治疗有何影响?
  3. 通过移动应用程序进行的教育对干细胞移植患者的焦虑水平有何影响? 在这项研究中,患者将被随机分配到应用标准流程的组和接受移动应用程序培训的组。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

干细胞移植用于治疗恶性和良性血液病和一些实体瘤已有 50 多年的历史。 干细胞移植准备过程是一项复杂的治疗,需要在医院和移植后进行密切跟进。 研究表明,患者在移植过程中会经历更强烈的担忧和焦虑。 移植期间的护理包括口腔护理、营养、动员、预防中性粒细胞减少和血小板减少相关并发症等因素,这些干预措施对患者的生活质量有积极影响。 本研究的目的是确定移动应用程序对接受干细胞移植的患者的生活质量和支持性护理的影响。 在这项研究中,患者将被随机分配到应用标准流程的组和接受移动应用程序培训的组。 功能评估量表(FACT-BMT)、詹姆斯支持性护理和癌症患者需求评估量表和医院焦虑和抑郁量表计划在住院当天和出院日以及第3个月随访时对两组进行评估。 手机应用程序内容将由3个模块组成:干细胞移植过程信息、干细胞移植与营养、生活方式建议、解答患者及家属可能提出的问题。 在研究结束时,患者组的测试结果将在他们内部和彼此之间进行比较。 将研究标准和移动应用程序培训对患者测试结果的影响,以及接受移动应用程序培训的组的结果是否与标准培训组不同。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、火鸡、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 首次接受造血干细胞移植(自体或异体)的患者
  • 18岁或以上的患者,
  • 患者能够用土耳其语进行交流以及阅读和写作。
  • 身体和精神条件适合参加研究者,
  • 患者自愿参加该研究。

排除标准:

  • 不识字
  • 没有智能手机的患者
  • 无法使用移动应用程序的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动应用
参与者将获得一个移动应用程序,其中包含有关干细胞移植过程所有阶段(术前、术中和术后)的信息。
该应用程序与 IOS 和 android 系统兼容,适用于干细胞移植候选患者,可在需要有关移植过程的信息时应用。
无干预:控制
参与者将接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能质量
大体时间:基线和第 90 天
癌症治疗功能评估-骨髓移植(第4版)(将评估从基线到第30天和第90天的变化)。
基线和第 90 天
支持治疗
大体时间:基线和第 90 天
James 支持性护理筛查(将评估从基线到第 30 天和第 90 天的变化)。
基线和第 90 天
焦虑
大体时间:基线和第 90 天
遇险温度计(将评估从基线到第 30 天和第 90 天的变化)。
基线和第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KA21/130

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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移动应用的临床试验

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