Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mobilapplikasjon på støttende omsorgsbehov og livskvalitet pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon

1. november 2022 oppdatert av: Dila Başcı, Baskent University

Effekten av en mobilapplikasjon utviklet for hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter på støttende omsorgsbehov og livskvalitet

Målet med denne intervensjonsstudien er å bestemme effekten av mobilapplikasjonen på livskvalitet og støttebehandling hos pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten av opplæringen som gis med mobilapplikasjonen på livskvaliteten til stamcelletransplanterte pasienter?
  2. Hva er effekten av opplæringen gitt med mobilapplikasjonen på støttebehandling av stamcelletransplanterte pasienter?
  3. Hva er effekten av opplæringen gitt med mobilapplikasjonen på angstnivået hos stamcelletransplanterte pasienter? I studien vil pasienter bli randomisert inn i gruppen der standardprosesser brukes og gruppen trenes av mobilapplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stamcelletransplantasjon har vært brukt i mer enn 50 år i behandlingen av ondartede og godartede hematologiske sykdommer og enkelte solide svulster. Stamcelletransplantasjonsforberedelsesprosessen er en kompleks behandling som krever tett oppfølging på sykehuset og etter transplantasjonen. Studier indikerer at pasienter opplever mer intens bekymring og angst under transplantasjonsprosessen. Sykepleie i transplantasjonsperioden omfatter faktorer som munnpleie, ernæring, mobilisering, iverksetting av forebyggende tiltak mot komplikasjoner knyttet til nøytropeni og trombocytopeni, og disse intervensjonene har positiv effekt på pasientens livskvalitet. Målet med denne studien er å bestemme effekten av mobilapplikasjonen på livskvalitet og støttebehandling hos pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon. I studien vil pasienter bli randomisert inn i gruppen der standardprosesser brukes og gruppen trenes av mobilapplikasjonen. Funksjonell vurderingsskala (FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients and Hospital Anxiety and Depression Scale var planlagt administrert til begge gruppene på dagen for sykehusinnleggelse og utskrivningsdagen, og 3. måneds oppfølging. Innholdet i mobilapplikasjonen vil bestå av 3 moduler: informasjon om stamcelletransplantasjonsprosessen, stamcelletransplantasjon og ernæring, livsstilsanbefalinger og svar på mulige spørsmål fra pasientene og deres pårørende. På slutten av studien vil testresultatene til pasientgruppene sammenlignes både i seg selv og med hverandre. Effekten av standard- og mobilapplikasjonstrening på testresultatene til pasientene og om resultatene til gruppen som mottar mobilapplikasjonstrening avviker fra standardtreningsgruppen vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (autolog eller allogen) for første gang
  • Pasienter i alderen 18 år eller eldre,
  • Pasienter i stand til å kommunisere på tyrkisk så vel som lesing og skriving.
  • De hvis fysiske og psykiske forhold er egnet til å delta i forskningen,
  • Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være analfabet
  • Pasienter som ikke har smarttelefon
  • Pasienter som ikke kan bruke mobilapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobil applikasjon
Deltakerne vil få en mobilapplikasjon som inneholder informasjon om alle stadier av stamcelletransplantasjonsprosessen (før, under og etter).
Applikasjonen, som er kompatibel med IOS- og Android-systemer for pasienter som er kandidater for stamcelletransplantasjon, kan brukes når det er nødvendig med informasjon knyttet til transplantasjonsprosessen.
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitet på funksjonalitet
Tidsramme: Baseline og 90. dager
Funksjonell vurdering av kreftterapi-benmargstransplantasjon (4. versjon) (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
Baseline og 90. dager
støttende pleie, pleiehjelp
Tidsramme: Baseline og 90. dager
James Supportive Care Screening (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
Baseline og 90. dager
angst
Tidsramme: Baseline og 90. dager
Nødtermometer (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
Baseline og 90. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mobil applikasjon

3
Abonnere