- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609227
Effekt av mobilapplikasjon på støttende omsorgsbehov og livskvalitet pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon
1. november 2022 oppdatert av: Dila Başcı, Baskent University
Effekten av en mobilapplikasjon utviklet for hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter på støttende omsorgsbehov og livskvalitet
Målet med denne intervensjonsstudien er å bestemme effekten av mobilapplikasjonen på livskvalitet og støttebehandling hos pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er effekten av opplæringen som gis med mobilapplikasjonen på livskvaliteten til stamcelletransplanterte pasienter?
- Hva er effekten av opplæringen gitt med mobilapplikasjonen på støttebehandling av stamcelletransplanterte pasienter?
- Hva er effekten av opplæringen gitt med mobilapplikasjonen på angstnivået hos stamcelletransplanterte pasienter? I studien vil pasienter bli randomisert inn i gruppen der standardprosesser brukes og gruppen trenes av mobilapplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stamcelletransplantasjon har vært brukt i mer enn 50 år i behandlingen av ondartede og godartede hematologiske sykdommer og enkelte solide svulster.
Stamcelletransplantasjonsforberedelsesprosessen er en kompleks behandling som krever tett oppfølging på sykehuset og etter transplantasjonen.
Studier indikerer at pasienter opplever mer intens bekymring og angst under transplantasjonsprosessen.
Sykepleie i transplantasjonsperioden omfatter faktorer som munnpleie, ernæring, mobilisering, iverksetting av forebyggende tiltak mot komplikasjoner knyttet til nøytropeni og trombocytopeni, og disse intervensjonene har positiv effekt på pasientens livskvalitet.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av mobilapplikasjonen på livskvalitet og støttebehandling hos pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon.
I studien vil pasienter bli randomisert inn i gruppen der standardprosesser brukes og gruppen trenes av mobilapplikasjonen.
Funksjonell vurderingsskala (FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients and Hospital Anxiety and Depression Scale var planlagt administrert til begge gruppene på dagen for sykehusinnleggelse og utskrivningsdagen, og 3. måneds oppfølging.
Innholdet i mobilapplikasjonen vil bestå av 3 moduler: informasjon om stamcelletransplantasjonsprosessen, stamcelletransplantasjon og ernæring, livsstilsanbefalinger og svar på mulige spørsmål fra pasientene og deres pårørende.
På slutten av studien vil testresultatene til pasientgruppene sammenlignes både i seg selv og med hverandre.
Effekten av standard- og mobilapplikasjonstrening på testresultatene til pasientene og om resultatene til gruppen som mottar mobilapplikasjonstrening avviker fra standardtreningsgruppen vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (autolog eller allogen) for første gang
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre,
- Pasienter i stand til å kommunisere på tyrkisk så vel som lesing og skriving.
- De hvis fysiske og psykiske forhold er egnet til å delta i forskningen,
- Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være analfabet
- Pasienter som ikke har smarttelefon
- Pasienter som ikke kan bruke mobilapplikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mobil applikasjon
Deltakerne vil få en mobilapplikasjon som inneholder informasjon om alle stadier av stamcelletransplantasjonsprosessen (før, under og etter).
|
Applikasjonen, som er kompatibel med IOS- og Android-systemer for pasienter som er kandidater for stamcelletransplantasjon, kan brukes når det er nødvendig med informasjon knyttet til transplantasjonsprosessen.
|
Ingen inngripen: Styre
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvalitet på funksjonalitet
Tidsramme: Baseline og 90. dager
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-benmargstransplantasjon (4. versjon) (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
|
Baseline og 90. dager
|
støttende pleie, pleiehjelp
Tidsramme: Baseline og 90. dager
|
James Supportive Care Screening (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
|
Baseline og 90. dager
|
angst
Tidsramme: Baseline og 90. dager
|
Nødtermometer (Endring fra baseline til 30. og 90. dag vil bli vurdert).
|
Baseline og 90. dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rozwadowski M, Dittakavi M, Mazzoli A, Hassett AL, Braun T, Barton DL, Carlozzi N, Sen S, Tewari M, Hanauer DA, Choi SW. Promoting Health and Well-Being Through Mobile Health Technology (Roadmap 2.0) in Family Caregivers and Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Protocol for the Development of a Mobile Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 18;9(9):e19288. doi: 10.2196/19288.
- Larson JL, Rosen AB, Wilson FA. The Effect of Telehealth Interventions on Quality of Life of Cancer Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Telemed J E Health. 2018 Jun;24(6):397-405. doi: 10.1089/tmj.2017.0112. Epub 2017 Nov 7.
- Moradian S, Voelker N, Brown C, Liu G, Howell D. Effectiveness of Internet-based interventions in managing chemotherapy-related symptoms in patients with cancer: a systematic literature review. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):361-374. doi: 10.1007/s00520-017-3900-8. Epub 2017 Sep 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA21/130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mobil applikasjon
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtUlcerøs kolitt, pediatriskForente stater