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모바일 애플리케이션이 조혈모세포이식을 받는 환자의 지지적 치료 요구 및 삶의 질에 미치는 영향

2022년 11월 1일 업데이트: Dila Başcı, Baskent University

조혈모세포이식 환자를 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 지지요법 욕구와 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 중재적 연구의 목적은 모바일 애플리케이션이 줄기세포 이식을 받는 환자의 삶의 질과 지지적 치료에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 모바일 애플리케이션을 통한 교육이 줄기세포이식 환자의 삶의 질에 미치는 영향은?
  2. 모바일 애플리케이션을 통한 교육이 줄기세포이식 환자의 지지치료에 어떤 영향을 미치나요?
  3. 모바일 애플리케이션을 통한 교육이 줄기세포 이식 환자의 불안 수준에 미치는 영향은? 이 연구에서 환자는 표준 프로세스가 적용된 그룹과 모바일 애플리케이션으로 훈련된 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

줄기 세포 이식은 악성 및 양성 혈액 질환과 일부 고형 종양의 치료에 50년 이상 사용되어 왔습니다. 줄기세포 이식 준비 과정은 병원과 이식 후 면밀한 추적이 필요한 복잡한 치료입니다. 연구에 따르면 환자는 이식 과정에서 더 심한 걱정과 불안을 경험합니다. 이식기간 동안의 간호에는 구강간호, 영양, 동원, 호중구감소증 및 혈소판감소증과 관련된 합병증 예방조치 등의 요소가 포함되며 이러한 개입은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다. 이 연구의 목적은 모바일 애플리케이션이 줄기 세포 이식을 받는 환자의 삶의 질과 지원 치료에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구에서 환자는 표준 프로세스가 적용된 그룹과 모바일 애플리케이션으로 훈련된 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기능 평가 척도(FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients, Hospital Anxiety and Depression Scale은 입원일과 퇴원일 및 3개월 추적관찰에 두 군 모두 시행하도록 계획되었다. 모바일 애플리케이션 콘텐츠는 줄기 세포 이식 과정에 대한 정보, 줄기 세포 이식 및 영양, 라이프 스타일 권장 사항, 환자 및 가족의 가능한 질문에 대한 답변의 3개 모듈로 구성됩니다. 연구가 끝날 때 환자 그룹의 테스트 결과는 자체 및 서로 비교됩니다. 표준 및 모바일 애플리케이션 교육이 환자의 검사 결과에 미치는 영향과 모바일 애플리케이션 교육을 받은 그룹의 결과가 표준 교육 그룹과 다른지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처음으로 조혈모세포이식(자가 또는 동종)을 받는 환자
  • 18세 이상 환자,
  • 읽기와 쓰기뿐만 아니라 터키어로 의사소통할 수 있는 환자.
  • 연구 참여에 적합한 신체적, 정신적 조건을 갖춘 자,
  • 환자들은 연구에 참여하기로 자원했습니다.

제외 기준:

  • 문맹
  • 스마트폰이 없는 환자
  • 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 애플리케이션
참가자는 줄기 세포 이식 과정의 모든 단계(사전, 도중 및 사후)에 대한 정보가 포함된 모바일 애플리케이션을 받게 됩니다.
다른: 모바일 애플리케이션
줄기세포이식 환자를 위한 IOS 및 안드로이드 시스템과 호환되는 이 애플리케이션은 이식 과정과 관련된 정보가 필요할 때마다 적용할 수 있다.
간섭 없음: 제어
참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능의 품질
기간: 기준선 및 90일
암 치료의 기능 평가 - 골수 이식(4차 버전)(기준선에서 30일 및 90일까지의 변화가 평가됨).
기준선 및 90일
지지 요법
기간: 기준선 및 90일
James 지원 치료 선별 검사(기준선에서 30일 및 90일까지의 변경 사항이 평가됨).
기준선 및 90일
불안
기간: 기준선 및 90일
조난 온도계(기준선에서 30일 및 90일까지의 변화가 평가됨).
기준선 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

협력자

Ankara Oncology Research and Training Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA21/130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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