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Efeito do aplicativo móvel nas necessidades de cuidados de suporte e na qualidade de vida de pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas

1 de novembro de 2022 atualizado por: Dila Başcı, Baskent University

Efeito de um aplicativo móvel desenvolvido para pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas nas necessidades de cuidados de suporte e na qualidade de vida

O objetivo deste estudo de intervenção é determinar o efeito da aplicação móvel na qualidade de vida e nos cuidados de suporte em doentes submetidos a transplante de células estaminais. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual o efeito da educação dada com o aplicativo móvel na qualidade de vida de pacientes transplantados com células-tronco?
  2. Qual é o efeito da educação fornecida com o aplicativo móvel no tratamento de suporte de pacientes com transplante de células-tronco?
  3. Qual é o efeito da educação dada com o aplicativo móvel sobre os níveis de ansiedade de pacientes com transplante de células-tronco? No estudo, os pacientes serão randomizados no grupo em que são aplicados os processos padrão e no grupo treinado pelo aplicativo móvel.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante de células-tronco é utilizado há mais de 50 anos no tratamento de doenças hematológicas malignas e benignas e alguns tumores sólidos. O processo de preparação do transplante de células-tronco é um tratamento complexo que exige um acompanhamento próximo no hospital e após o transplante. Estudos indicam que os pacientes experimentam preocupações e ansiedades mais intensas durante o processo de transplante. A assistência de enfermagem no período do transplante inclui fatores como cuidados bucais, nutrição, mobilização, medidas preventivas contra complicações associadas à neutropenia e trombocitopenia, e essas intervenções têm efeito positivo na qualidade de vida do paciente. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do aplicativo móvel na qualidade de vida e nos cuidados de suporte em pacientes submetidos a transplante de células-tronco. No estudo, os pacientes serão randomizados no grupo em que são aplicados os processos padrão e no grupo treinado pelo aplicativo móvel. A escala de avaliação funcional (FACT-BMT), James Supportive Care and Needs Assessment Scale in Cancer Patients e a Hospital Anxiety and Depression Scale foram planejadas para serem administradas a ambos os grupos no dia da internação e no dia da alta e no terceiro mês de acompanhamento. O conteúdo do aplicativo móvel será composto por 3 módulos: informações sobre o processo de transplante de células-tronco, transplante de células-tronco e nutrição, recomendações de estilo de vida e esclarecimento de possíveis dúvidas dos pacientes e seus familiares. No final do estudo, os resultados dos testes dos grupos de pacientes serão comparados entre si e entre si. Serão investigados os efeitos do treinamento padrão e de aplicativos móveis nos resultados do teste dos pacientes e se os resultados do grupo que recebeu o treinamento de aplicativos móveis diferem do grupo de treinamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (autólogo ou alogênico) pela primeira vez
  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos,
  • Pacientes capazes de se comunicar em turco, bem como ler e escrever.
  • Aqueles cujas condições físicas e mentais sejam adequadas para participar da pesquisa,
  • Os pacientes se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ser analfabeto
  • Pacientes sem smartphone
  • Os pacientes não conseguem usar o aplicativo móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aplicativo móvel
Os participantes receberão um aplicativo móvel contendo informações sobre todas as etapas do processo de transplante de células-tronco (pré, durante e pós).
Outro: aplicativo móvel
O aplicativo, compatível com os sistemas IOS e Android para pacientes candidatos a transplante de células-tronco, poderá ser aplicado sempre que necessitar de informações referentes ao processo de transplante.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de funcionalidade
Prazo: Linha de base e 90 dias
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Transplante de Medula Óssea (4ª versão) (Avaliar-se-á a mudança da linha de base até o 30º e 90º dias).
Linha de base e 90 dias
cuidados de suporte
Prazo: Linha de base e 90 dias
Triagem de tratamento de suporte de James (mudança da linha de base para o 30º e 90º dias será avaliada).
Linha de base e 90 dias
ansiedade
Prazo: Linha de base e 90 dias
Termômetro de angústia (mudança da linha de base até 30 e 90 dias será avaliada).
Linha de base e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baskent University

Colaboradores

Ankara Oncology Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA21/130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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