Undersøgelse for at sammenligne farmakodynamikken og farmakokinetikken af ​​acetylsalicylsyrepulver til oral inhalation med ikke-enterisk overtrukket tyggetablet aspirin hos raske voksne.

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, ≥18 og ≤55 år, med BMI >18,5 og

2. Sund som defineret af:

   1. fraværet af klinisk signifikant sygdom og operation inden for 4 uger før dosering.
   2. fraværet af klinisk signifikant historie med neurologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, respiratorisk, hæmatologisk (f.eks. trombocytopeni, neutropeni, blødningsforstyrrelser), immunologisk, psykiatrisk, gastrointestinal, nyre-, lever- og metabolisk sygdom.

3. Kvindelige forsøgspersoner af ikke-fertil alder skal være:

   1. postmenopausal ELLER
   2. kirurgisk steril mindst 3 måneder før dosering.
4. Seksuelt aktive kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen som defineret i protokollen.
5. Nuværende ikke-ryger: ingen brug af tobak eller nikotinprodukter, herunder eventuelle rygestop nikotinholdige produkter (dvs. nikotinerstatningsterapi [plaster, spray, inhalator, tyggegummi, sugetablet, bupropion SR, clonidin og nortriptylin], e-cigaretter, osv.) i mindst 3 måneder før screening.
6. Indvilliger i at afholde sig fra alkoholforbrug i mindst 48 timer før indlæggelse og 48 timer efter medicinindtagelse af hver menstruation.
7. I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert klinisk signifikant abnormt fund ved fysisk undersøgelse ved screening.
2. Positive serologiske testresultater for HBsAg, HCV-antistof eller HIV-antigen og antistof ved screening.
3. Positiv graviditetstest eller ammende kvinde.
4. Positiv urinmedicinsk screening, urin cotinintest eller alkoholudåndingstest.
5. Kendte allergiske reaktioner, overfølsomhed eller kontraindikationer over for aspirin (ASA), ibuprofen, andre NSAID'er eller andre relaterede lægemidler eller over for ethvert hjælpestof i formuleringen.
6. Kendt manglende respons (manglende effekt) på aspirin tidligere.
7. Klinisk signifikant røntgen, EKG-abnormiteter eller vitale tegn abnormiteter ved screening.

8. Klinisk signifikante unormale laboratorieparametre, herunder:

   1. Hæmatokritværdi ≤ 32%;
   2. Blodpladeantal 450.000 blodplader pr. µL;
   3. ALT ≥ 3 x ULN;
   4. AST ≥ 3 x ULN.
9. Person med unormal lungefunktion defineret ved spirometrisk testning, således at: post bronkodilatator FEV1 < 80 % af forudsagt normal værdi ELLER FEV1/FVC ratio < 0,70.
10. Person med aktuel astma defineret som post-bronkodilatator FEV1 > 12 % stigning OG > 200 ml absolut stigning fra præbronkodilatatorværdier.

Andre protokoldefinerede I/E-kriterier, der gælder.