Studie om de farmacodynamiek en farmacokinetiek van acetylsalicylzuurpoeder voor orale inhalatie te vergelijken met niet-enterisch omhulde kauwaspirine bij gezonde volwassenen.

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, ≥18 en ≤55 jaar, met BMI >18,5 en

2. Gezond zoals gedefinieerd door:

   1. de afwezigheid van klinisch significante ziekte en operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de dosering.
   2. de afwezigheid van een klinisch significante voorgeschiedenis van neurologische, endocriene, cardiovasculaire, pulmonaire, respiratoire, hematologische (bijv.

3. Vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger kunnen worden, moeten:

   1. postmenopauzale OK
   2. chirurgisch steriel ten minste 3 maanden voor toediening.
4. Seksueel actieve vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken, zoals gedefinieerd in het protocol.
5. Huidige niet-roker: geen gebruik van tabak of nicotineproducten, met inbegrip van alle nicotinebevattende producten om te stoppen met roken (d.w.z. nicotinevervangende therapie [pleister, spray, inhalator, kauwgom, zuigtablet, bupropion SR, clonidine en nortriptyline], e-sigaretten, etc.) gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de screening.
6. Stemt ermee in zich te onthouden van alcoholgebruik gedurende ten minste 48 uur voorafgaand aan opname en 48 uur na toediening van het geneesmiddel van elke periode.
7. In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke klinisch significante abnormale bevinding bij lichamelijk onderzoek bij screening.
2. Positieve serologische testresultaten voor HBsAg, HCV-antilichaam of HIV-antigeen en antilichaam bij screening.
3. Positieve zwangerschapstest of zogende vrouwelijke proefpersoon.
4. Positieve urinedrugscreening, urine-cotininetest of alcoholademtest.
5. Bekende allergische reacties, overgevoeligheid of contra-indicaties voor aspirine (ASA), ibuprofen, andere NSAID's of andere verwante geneesmiddelen, of voor een van de hulpstoffen in de formulering.
6. Bekend gebrek aan respons (gebrek aan effect) op aspirine in het verleden.
7. Klinisch significante röntgenfoto's, ECG-afwijkingen of afwijkingen aan vitale functies bij screening.

8. Klinisch significante abnormale laboratoriumparameters, waaronder:

   1. Hematocrietwaarde ≤ 32%;
   2. Aantal bloedplaatjes 450.000 bloedplaatjes per µL;
   3. ALAT ≥ 3 x ULN;
   4. ASAT ≥ 3 x ULN.
9. Proefpersoon met een abnormale longfunctie gedefinieerd door spirometrische testen, zodanig dat: de FEV1 na bronchodilatatie < 80% van de voorspelde normale waarde OF FEV1/FVC-ratio < 0,70.
10. Proefpersoon met huidige astma gedefinieerd als post-bronchusverwijdende FEV1 > 12% stijging EN > 200 ml absolute stijging ten opzichte van pre-bronchusverwijdende waarden.

Andere door het protocol gedefinieerde I/E-criteria die van toepassing zijn.