Ketofol Versus Propofol til Sedation i Cholangiopancreatography for ASA III og ASA IV patienter.

ASA Standardovervågning og nasal brillekapnografi (OC) blev brugt. Supplerende tilførsel af O2 placeres ved 2-3 L/min også ved OC.

Lægemidlerne blev randomiseret af undersøgelsen begynder. Efterforskerne vidste ikke, om ketamin er til stede i sprøjter fremstillet med propofol eller ej, der virker på samme måde for begge lægemiddelkombinationer.

Sedation blev udført med:

1. Propofol: induktion med en bolus på 1 % propofol (10 ml sprøjte) indgivet i en dosis på 0,75 mg/kg; vedligeholdelse med 1 % propofol infusion (20 ml sprøjte) ved en infusionshastighed på 6-7 mg/kg/time.

I begge arme:

• 4 mg I.V. dexamethason blev administreret.
• I begyndelsen af ​​proceduren blev atropin og efedrin fremstillet.
• Ved afslutningen af ​​proceduren, paracetamol I.V. 15 mg/kg blev administreret.
• Hvis patienten rapporterer VAS>3 smerter i bedring, administreres også metamizol magnesium 15mg/kg.
• I tilfælde af kvalme og/eller opkastning efter proceduren, vil 4 mg ondansetron blive administreret som en redning.

2. Sedation med ketofol i en 1:4 fortynding: induktion af sedation med bolus af ketofol (fortynding indeholdende 9,5 ml 1 % propofol + 0,5 ml 5 % ketamin) (10 ml sprøjte), indgivet i en dosis på 0,75 mg/kg ; vedligeholdelse med ketofol-infusion (fortynding indeholdende 19 ml 1 % propofol + 1 ml 5 % ketamin), (20 ml sprøjte), med en infusionshastighed på 6-7 mg/kg/time.

Den dosis, der anvendes til bolus-induktion af sedation i begge arme af undersøgelsen, titreres til hver enkelt patients behov, selvom målet tilnærmer sig den sædvanlige anbefalede dosis. Hvis en propofol- eller ketofolsprøjte er utilstrækkelig i betragtning af patientens vægt, vil en anden sprøjte blive klargjort med nøjagtig samme fortynding som den første.

Undersøgelsen var altid blind for efterforskerne.

Patienttilfredshed ved afslutningen af ​​proceduren og efter 24 timer: efterforskerne vurderede patienttilfredsheden med en 4-punkts skala (1 - utilfreds, 2- lidt tilfreds, 3- tilfreds, 4- meget tilfreds); og ingen mening (NP). Denne evaluering blev udført efter at have opnået bevidsthed (være orienteret i personen, tid og rum) i de første to timer efter afslutningen af ​​proceduren.

Patienten blev kontaktet 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren (telefonisk eller personligt, hvis stadig indlagt) af en af ​​efterforskerne, for at vurdere patientens velbefindende, smertegrad, forekomst af kvalme eller opkastning og tilfredshed kl. tiden. Disse data er registreret i en specifik form, som igen ikke specificerer, hvilken gren af ​​undersøgelsen patienten blev tildelt (blind for investigator), og gemt i en separat mappe med den samme numeriske kode tildelt til formularen udfyldt dagen før af efterforskerne.

Forekomst af psykotomimetiske effekter: Forskerne registrerede forekomsten af ​​psykotomimetiske effekter efter proceduren inden for de første 24 timer.

Efterforskerne verificerer forekomsten af ​​de hyppigste psykomimetiske symptomer ved spørgeskema og medicinsk/fysisk evaluering (angst, forvirring, desorientering/psykomotorisk agitation, dysfori, dissociativ tilstand og delirium med eller uden hallucinationer, unormale drømme, mareridt, søvnløshed)