Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuka honning som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi: klinisk undersøgelse

19. november 2022 opdateret af: Darko Bozic, University of Zagreb

Målet med dette kliniske forsøg med spaltet mund er at evaluere virkningerne af Manuka-honning påført i parodontale lommer efter indledende periodontal terapi (NSPT) i behandlingen af ​​trin 3 parodontitis.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• forbedrer tilsætningen af ​​Manuka honning resultatet af den ikke-kirurgiske parodontale behandling.

Interventionen i denne undersøgelse blev udført i et split-mouth design, hvilket betyder, at efter at have gennemført NSPT for hvert forsøgsperson, blev Manuka honning administreret som et supplement til den parodontale behandling i to tilfældigt udvalgte kvadranter af mundhulen omkring tænderne med en speciel designet kanyle.

Dette blev efterfulgt af mundhygiejneinstruktioner og træning. De hjemme-udførte mundhygiejneprocedurer var fokuseret på interdental rengøring med tandtråd og tandbørstning med almindelig fluorholdig tandpasta. Forsøgspersonerne blev også instrueret i ikke at bruge nogen form for oralt antiseptisk middel (f.eks. klorhexidin) eller antibiotika under opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med et godt systemisk helbred;
  • Ikke-rygere;
  • Tilstedeværelse af mindst 20 tænder;
  • Ubehandlet moderat til fremskreden generaliseret kronisk parodontitis ifølge 1999-klassifikationen 199, dvs. generaliseret stadium III-parodontitis ifølge 2007-klassifikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder;
  • Antibiotika ordineret til tandsygdomme eller ikke-tandsygdomme 6 måneder før starten af ​​forskningen;
  • Systemiske sygdomme eller brug af lægemidler, der vides at påvirke parodontale væv, blødningsparametre;
  • Akut oral eller parodontal betændelse eller infektion (pericoronitis, nekrotiserende periodontale sygdomme osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuka honning
Interventionen i denne undersøgelse blev udført i et split-mouth design, hvilket betyder, at efter at have gennemført NSPT for hvert forsøgsperson, blev Manuka honning administreret som et supplement til den parodontale behandling i to tilfældigt udvalgte kvadranter af mundhulen omkring tænderne med en speciel designet kanyle. Kanylen nåede bunden af ​​parodontallommen og bevægede sig rundt om tanden på 6 steder, og Manuka-honning blev ekstruderet, indtil overskydende materiale blev observeret i sulcus.
Biologisk: Manuka honning
Honningen blev påført med specialdesignet kanyle. Doseringen er ikke præcist defineret, så vi injicerer mængden af ​​honning, indtil overskydende materiale blev observeret i sulcus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline; 12 måneder
Evaluering af ændringer i periodontal lommedybde
Baseline; 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline: 12 måneder
Evaluering af ændringer i form af klinisk tilknytningsgevinst
Baseline: 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Manuka honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner