Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuka honning som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi: klinisk studie

19. november 2022 oppdatert av: Darko Bozic, University of Zagreb

Målet med denne kliniske studien med delt munn er å evaluere effekten av Manuka-honning påført i periodontale lommer etter innledende periodontal terapi (NSPT) i behandlingen av stadium 3 periodontitt.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• forbedrer tillegget av Manuka-honning resultatet av den ikke-kirurgiske periodontale behandlingen.

Intervensjonen i denne studien ble utført i et design med delt munn, noe som betyr at etter å ha fullført NSPT for hvert forsøksperson, ble Manuka-honning administrert som et tillegg til den periodontale behandlingen i to tilfeldig utvalgte kvadranter av munnhulen rundt tennene med en spesiell designet kanyle.

Dette ble fulgt av munnhygieneinstruksjoner og opplæring. De hjemmeutførte munnhygieneprosedyrene var fokusert på interdental rengjøring ved bruk av tanntråd og tannbørsting med vanlig fluorholdig tannkrem. Forsøkspersonene ble også instruert om ikke å bruke noen form for oralt antiseptisk middel (f.eks. klorheksidin) eller antibiotika under oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med god systemisk helse;
  • Ikke-røykere;
  • Tilstedeværelse av minst 20 tenner;
  • Ubehandlet moderat til avansert generalisert kronisk periodontitt i henhold til 1999-klassifiseringen 199, dvs. generalisert stadium III periodontitt i henhold til 2007-klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner;
  • Antibiotika foreskrevet for tann- eller ikke-tannsykdommer 6 måneder før starten av forskningen;
  • Systemiske sykdommer eller bruk av legemidler som er kjent for å påvirke periodontale vev, blødningsparametre;
  • Akutt oral eller periodontal betennelse eller infeksjon (perikoronitt, nekrotiserende periodontale sykdommer, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuka honning
Intervensjonen i denne studien ble utført i et design med delt munn, noe som betyr at etter å ha fullført NSPT for hvert forsøksperson, ble Manuka-honning administrert som et tillegg til den periodontale behandlingen i to tilfeldig utvalgte kvadranter av munnhulen rundt tennene med en spesiell designet kanyle. Kanylen nådde bunnen av periodontallommen og beveget seg periferielt rundt tannen på 6 steder, og Manuka-honning ble ekstrudert inntil overskuddet av materialet ble observert i sulcus.
Biologisk: Manuka honning
Honningen ble påført med spesialdesignet kanyle. Doseringen er ikke nøyaktig definert, så vi injiserer mengden honning inntil overskuddet av materialet ble observert i sulcus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Grunnlinje; 12 måneder
Evaluering av endringer i periodontal lommedybde
Grunnlinje; 12 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt: 12 måneder
Evaluering av endringer i form av klinisk tilknytningsgevinst
Utgangspunkt: 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere