Miel de Manuka comme complément à la thérapie parodontale non chirurgicale : étude clinique
L'objectif de cet essai clinique en bouche divisée est d'évaluer les effets du miel de Manuka appliqué dans les poches parodontales après la thérapie parodontale initiale (NSPT) dans le traitement de la parodontite de stade 3.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• l'ajout de miel de Manuka améliore-t-il le résultat du traitement parodontal non chirurgical.
L'intervention dans cette étude a été menée dans une conception à bouche divisée, ce qui signifie qu'après avoir terminé le NSPT pour chaque sujet, le miel de Manuka a été administré en complément du traitement parodontal dans deux quadrants sélectionnés au hasard de la cavité buccale autour des dents avec un canule conçue.
Cela a été suivi par des instructions d'hygiène buccale et une formation. Les procédures d'hygiène bucco-dentaire effectuées à domicile étaient axées sur le nettoyage interdentaire à l'aide de fil dentaire et le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire contenant du fluor. Les sujets ont également reçu pour instruction de n'utiliser aucune forme d'antiseptique oral (par exemple, la chlorhexidine) ou d'antibiotique pendant la période de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- School of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes en bonne santé systémique ;
- Non-fumeurs ;
- Présence d'au moins 20 dents;
- Parodontite chronique généralisée modérée à avancée non traitée selon la Classification de 1999 199 , c'est-à-dire parodontite généralisée de stade III selon la Classification de 2007
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes;
- Antibiotiques prescrits pour des maladies dentaires ou non dentaires 6 mois avant le début de la recherche ;
- Maladies systémiques ou utilisation de médicaments connus pour affecter les tissus parodontaux, les paramètres de saignement ;
- Inflammation ou infection orale ou parodontale aiguë (péricoronite, maladies parodontales nécrosantes, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le miel de manuka
L'intervention dans cette étude a été menée dans une conception à bouche divisée, ce qui signifie qu'après avoir terminé le NSPT pour chaque sujet, le miel de Manuka a été administré en complément du traitement parodontal dans deux quadrants sélectionnés au hasard de la cavité buccale autour des dents avec un canule conçue.
La canule a atteint le fond de la poche parodontale et s'est déplacée circonférentiellement autour de la dent sur 6 sites, et du miel de Manuka a été extrudé jusqu'à ce que l'excès de matériau soit observé dans le sulcus.
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Le miel a été appliqué avec une canule spécialement conçue.
Le dosage n'est pas exactement défini donc nous injectons la quantité de miel jusqu'à ce que l'excès de matière soit observé dans le sulcus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: Base de référence ; 12 mois
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Évaluation des modifications de la profondeur des poches parodontales
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Base de référence ; 12 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Base de référence : 12 mois
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Évaluation des changements en termes de gain d'attachement clinique
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Base de référence : 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-PA-30-IX-9/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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