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Mel de Manuka como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica: estudo clínico

19 de novembro de 2022 atualizado por: Darko Bozic, University of Zagreb

O objetivo deste ensaio clínico de boca dividida é avaliar os efeitos do mel de Manuka aplicado nas bolsas periodontais após a terapia periodontal inicial (NSPT) no tratamento da periodontite estágio 3.

A principal questão que pretende responder é:

• o adjuvante de mel de Manuka melhora o resultado do tratamento periodontal não cirúrgico.

A intervenção neste estudo foi realizada em um projeto de boca dividida, o que significa que, após completar o NSPT para cada sujeito, o mel de Manuka foi administrado como adjuvante ao tratamento periodontal em dois quadrantes selecionados aleatoriamente da cavidade oral ao redor dos dentes com um cânula projetada.

Isto foi seguido por instruções de higiene oral e treinamento. Os procedimentos de higiene oral realizados em casa foram focados na limpeza interdental com fio dental e escovação com creme dental regular contendo flúor. Os indivíduos também foram instruídos a não usar qualquer forma de anti-séptico oral (por exemplo, clorexidina) ou antibiótico durante o período de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com boa saúde sistêmica;
  • Não fumantes;
  • Presença de pelo menos 20 dentes;
  • Periodontite crônica generalizada moderada a avançada não tratada de acordo com a Classificação de 1999 199 , ou seja, periodontite generalizada estágio III de acordo com a Classificação de 2007

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes;
  • Antibióticos prescritos para doenças odontológicas ou não odontológicas 6 meses antes do início da pesquisa;
  • Doenças sistêmicas ou uso de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos periodontais, parâmetros de sangramento;
  • Inflamação ou infecção oral ou periodontal aguda (pericoronarite, doenças periodontais necrotizantes, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mel de Manuka
A intervenção neste estudo foi realizada em um projeto de boca dividida, o que significa que, após completar o NSPT para cada sujeito, o mel de Manuka foi administrado como adjuvante ao tratamento periodontal em dois quadrantes selecionados aleatoriamente da cavidade oral ao redor dos dentes com um cânula projetada. A cânula alcançou o fundo da bolsa periodontal e moveu-se circunferencialmente ao redor do dente em 6 locais, e o mel de Manuka foi extruído até que o excesso de material fosse observado no sulco.
Biológico: Mel de Manuka
O mel foi aplicado com cânula de desenho especial. A dosagem não é bem definida então injetamos a quantidade de mel até que foi observado o excesso do material no sulco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base; 12 meses
Avaliação das alterações da profundidade da bolsa periodontal
Linha de base; 12 meses
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base: 12 meses
Avaliação de mudanças em termos de ganho de inserção clínica
Linha de base: 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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