Miele di Manuka in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica: studio clinico
L'obiettivo di questo studio clinico split-mouth è valutare gli effetti del miele di Manuka applicato nelle tasche parodontali dopo la terapia parodontale iniziale (NSPT) nel trattamento della parodontite di stadio 3.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
• l'aggiunta del miele di Manuka migliora l'esito del trattamento parodontale non chirurgico.
L'intervento in questo studio è stato condotto secondo un disegno split-mouth, il che significa che dopo aver completato il NSPT per ciascun soggetto, il miele di Manuka è stato somministrato in aggiunta al trattamento parodontale in due quadranti selezionati a caso della cavità orale attorno ai denti con uno speciale cannula progettata.
Questo è stato seguito da istruzioni sull'igiene orale e formazione. Le procedure di igiene orale domiciliare erano incentrate sulla pulizia interdentale utilizzando il filo interdentale e lo spazzolino da denti con un normale dentifricio contenente fluoro. I soggetti sono stati anche istruiti a non utilizzare alcuna forma di antisettico orale (ad esempio clorexidina) o antibiotico durante il periodo di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Zagreb, Croazia, 10000
- School of Dental Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con buona salute sistemica;
- non fumatori;
- Presenza di almeno 20 denti;
- Parodontite cronica generalizzata da moderata ad avanzata non trattata secondo la classificazione del 1999 199 , cioè parodontite generalizzata di stadio III secondo la classificazione del 2007
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano;
- Antibiotici prescritti per malattie dentali o non dentali 6 mesi prima dell'inizio della ricerca;
- Malattie sistemiche o uso di farmaci noti per influenzare i tessuti parodontali, i parametri di sanguinamento;
- Infiammazione o infezione orale o parodontale acuta (pericoronite, malattie parodontali necrotizzanti, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miele di Manuka
L'intervento in questo studio è stato condotto secondo un disegno split-mouth, il che significa che dopo aver completato il NSPT per ciascun soggetto, il miele di Manuka è stato somministrato in aggiunta al trattamento parodontale in due quadranti selezionati a caso della cavità orale attorno ai denti con uno speciale cannula progettata.
La cannula ha raggiunto il fondo della tasca parodontale e si è spostata circonferenzialmente attorno al dente in 6 siti, e il miele di Manuka è stato estruso fino a quando non è stato osservato l'eccesso di materiale nel solco.
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Il miele è stato applicato con una cannula appositamente progettata.
Il dosaggio non è esattamente definito, quindi iniettiamo la quantità di miele fino a quando non si osserva l'eccesso di materiale nel solco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base; 12 mesi
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Valutazione dei cambiamenti di profondità della tasca parodontale
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Linea di base; 12 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale: 12 mesi
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Valutazione dei cambiamenti in termini di guadagno di attaccamento clinico
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Basale: 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-PA-30-IX-9/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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