Мед манука в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта: клиническое исследование
Целью этого клинического исследования с разделением полости рта является оценка воздействия меда манука, наносимого на пародонтальные карманы после начальной пародонтальной терапии (NSPT) при лечении пародонтита 3 стадии.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• улучшает ли добавка меда манука результат нехирургического пародонтологического лечения.
Вмешательство в этом исследовании проводилось по раздельному дизайну рта, что означает, что после завершения NSPT для каждого субъекта мед манука вводился в качестве дополнения к пародонтологическому лечению в двух случайно выбранных квадрантах ротовой полости вокруг зубов со специальной спроектированная канюля.
Затем последовали инструкции по гигиене полости рта и обучение. Домашние процедуры гигиены полости рта были сосредоточены на очистке межзубных промежутков с использованием зубной нити и чистке зубов обычной фторсодержащей зубной пастой. Субъектов также проинструктировали не использовать какие-либо пероральные антисептики (например, хлоргексидин) или антибиотики в течение периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с хорошим системным здоровьем;
- некурящие;
- Наличие не менее 20 зубов;
- Нелеченый генерализованный хронический пародонтит от средней до тяжелой степени в соответствии с Классификацией 1999 г. 199 , то есть генерализованный пародонтит III стадии в соответствии с Классификацией 2007 г.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины;
- Антибиотики назначают при стоматологических или нестоматологических заболеваниях за 6 мес до начала исследования;
- Системные заболевания или применение препаратов, о которых известно, что они влияют на ткани пародонта, параметры кровотечения;
- Острое воспаление или инфекция полости рта или пародонта (перикоронит, некротизирующие заболевания пародонта и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мед манука
Вмешательство в этом исследовании проводилось по раздельному дизайну рта, что означает, что после завершения NSPT для каждого субъекта мед манука вводился в качестве дополнения к пародонтологическому лечению в двух случайно выбранных квадрантах ротовой полости вокруг зубов со специальной спроектированная канюля.
Канюля достигла дна периодонтального кармана и двигалась по окружности вокруг зуба в 6 местах, а мед манука выдавливался до тех пор, пока в борозде не наблюдалось избыток материала.
|
Мед наносили специальной канюлей.
Дозировка точно не определена, поэтому мы вводим количество меда до тех пор, пока не будет наблюдаться избыток материала в борозде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев
|
Оценка изменения глубины пародонтального кармана
|
Базовый уровень; 12 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень: 12 месяцев
|
Оценка изменений с точки зрения усиления клинической привязанности
|
Исходный уровень: 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-PA-30-IX-9/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .