Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manukahonig als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie: Klinische Studie

19. November 2022 aktualisiert von: Darko Bozic, University of Zagreb

Das Ziel dieser klinischen Split-Mouth-Studie ist es, die Wirkung von Manuka-Honig zu bewerten, der nach der anfänglichen Parodontaltherapie (NSPT) bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium 3 in Zahnfleischtaschen aufgetragen wird.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Verbessert der Zusatz von Manukahonig das Ergebnis der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung.

Die Intervention in dieser Studie wurde in einem Split-Mouth-Design durchgeführt, was bedeutet, dass nach Abschluss des NSPT für jeden Probanden Manukahonig als Zusatz zur Parodontalbehandlung in zwei zufällig ausgewählten Quadranten der Mundhöhle um die Zähne herum mit einem speziell verabreicht wurde gestaltete Kanüle.

Es folgten Mundhygieneinstruktionen und Schulungen. Die zu Hause durchgeführten Mundhygienemaßnahmen konzentrierten sich auf die Reinigung der Zahnzwischenräume mit Zahnseide und das Zähneputzen mit normaler fluoridhaltiger Zahnpasta. Die Probanden wurden auch angewiesen, während der Nachbeobachtungszeit keinerlei orale Antiseptika (z. B. Chlorhexidin) oder Antibiotika zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts mit guter systemischer Gesundheit;
  • Nichtraucher;
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen;
  • Unbehandelte mittelschwere bis fortgeschrittene generalisierte chronische Parodontitis gemäß der Klassifikation von 1999 199 , d. h. generalisierte Parodontitis im Stadium III gemäß der Klassifikation von 2007

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen;
  • 6 Monate vor Forschungsbeginn verschriebene Antibiotika für zahnärztliche oder nicht zahnärztliche Erkrankungen;
  • Systemische Erkrankungen oder die Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie parodontale Gewebe, Blutungsparameter beeinflussen;
  • Akute orale oder parodontale Entzündung oder Infektion (Perikoronitis, nekrotisierende Parodontalerkrankungen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuka-Honig
Die Intervention in dieser Studie wurde in einem Split-Mouth-Design durchgeführt, was bedeutet, dass nach Abschluss des NSPT für jeden Probanden Manukahonig als Zusatz zur Parodontalbehandlung in zwei zufällig ausgewählten Quadranten der Mundhöhle um die Zähne herum mit einem speziell verabreicht wurde gestaltete Kanüle. Die Kanüle erreichte den Boden der periodontalen Tasche und bewegte sich an 6 Stellen umfangsmäßig um den Zahn herum, und Manuka-Honig wurde extrudiert, bis der Überschuss des Materials im Sulcus beobachtet wurde.
Biologisch: Manuka-Honig
Der Honig wurde mit einer speziell entwickelten Kanüle aufgetragen. Die Dosierung ist nicht genau definiert, also injizieren wir die Honigmenge so lange, bis der Überschuss des Materials im Sulcus beobachtet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie; 12 Monate
Bewertung der Veränderungen der parodontalen Taschentiefe
Grundlinie; 12 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Basis: 12 Monate
Bewertung von Veränderungen in Bezug auf den klinischen Attachmentgewinn
Basis: 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Manuka-Honig

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren