非外科的歯周治療の補助としてのマヌカハニー：臨床研究
2022年11月19日 更新者：Darko Bozic、University of Zagreb
この分割口臨床試験の目的は、ステージ 3 の歯周炎の治療における初期歯周治療 (NSPT) の後にマヌカハニーを歯周ポケットに適用した場合の効果を評価することです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• マヌカハニーの補助は非外科的歯周治療の結果を改善しますか。
この研究への介入は、分割口デザインで実施されました。つまり、各被験者の NSPT を完了した後、マヌカハニーが歯周治療の補助として、歯の周りの口腔の 2 つのランダムに選択された象限に特別に投与されました。設計されたカニューレ。
これに続いて、口腔衛生の指導とトレーニングが行われました。 家庭で行われる口腔衛生手順は、デンタルフロスを使用した歯間清掃と、通常のフッ化物含有歯磨き粉を使用した歯磨きに重点が置かれていました。 被験者はまた、フォローアップ期間中、いかなる形態の経口消毒剤（クロルヘキシジンなど）または抗生物質も使用しないように指示されました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好な男女両方の患者。
- 非喫煙者;
- 少なくとも20本の歯の存在;
- 1999年分類による未治療の中等度から高度の全身性慢性歯周炎 199 、すなわち、2007年分類による全身性ステージIIIの歯周炎
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性;
- -研究開始の6か月前に歯科または非歯科疾患のために処方された抗生物質;
- 歯周組織、出血パラメータに影響を与えることが知られている全身性疾患または薬物の使用;
- 急性の口腔または歯周の炎症または感染症（歯冠周囲炎、壊死性歯周病など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マヌカハニー
この研究への介入は、分割口デザインで実施されました。つまり、各被験者の NSPT を完了した後、マヌカハニーが歯周治療の補助として、歯の周りの口腔の 2 つのランダムに選択された象限に特別に投与されました。設計されたカニューレ。
カニューレは歯周ポケットの底に到達し、歯の周りを 6 か所で円周方向に移動し、マヌカハニーは溝内に余分な物質が観察されるまで押し出されました。
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ハチミツは特別に設計されたカニューレで適用されました。
投与量は正確に定義されていないため、溝に過剰な材料が観察されるまで、ハチミツの量を注入します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周ポケットの深さ
時間枠：ベースライン; 12ヶ月
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歯周ポケットの深さの変化の評価
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ベースライン; 12ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースライン: 12 か月
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臨床的愛着獲得に関する変化の評価
|
ベースライン: 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月11日
一次修了 (実際)
2018年9月11日
研究の完了 (実際)
2018年9月11日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月19日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月19日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。