Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuka honung som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi: klinisk studie

19 november 2022 uppdaterad av: Darko Bozic, University of Zagreb

Målet med denna kliniska prövning med delad mun är att utvärdera effekterna av Manuka-honung som appliceras i parodontala fickor efter initial parodontalbehandling (NSPT) vid behandling av steg 3 parodontit.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• förbättrar tillägget av Manuka-honung resultatet av den icke-kirurgiska parodontala behandlingen.

Interventionen i denna studie genomfördes i en design med delad mun, vilket innebär att efter att ha genomfört NSPT för varje försöksperson, administrerades Manuka-honung som ett komplement till den parodontala behandlingen i två slumpmässigt utvalda kvadranter av munhålan runt tänderna med en speciell designad kanyl.

Detta följdes av munhygieninstruktioner och utbildning. De hemmagjorda munhygienprocedurerna var fokuserade på interdental rengöring med tandtråd och tandborstning med vanlig fluorhaltig tandkräm. Försökspersonerna instruerades också att inte använda någon form av oralt antiseptiskt medel (t.ex. klorhexidin) eller antibiotika under uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen med god systemisk hälsa;
  • Icke-rökare;
  • Närvaro av minst 20 tänder;
  • Obehandlad måttlig till avancerad generaliserad kronisk parodontit enligt 1999 års klassificering 199, dvs generaliserad stadium III parodontit enligt 2007 års klassificering

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Antibiotika förskrivna för tand- eller icke-tandsjukdomar 6 månader innan forskningens början;
  • Systemiska sjukdomar eller användning av läkemedel som är kända för att påverka parodontala vävnader, blödningsparametrar;
  • Akut oral eller periodontal inflammation eller infektion (perikoronit, nekrotiserande parodontala sjukdomar, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuka honung
Interventionen i denna studie genomfördes i en design med delad mun, vilket innebär att efter att ha genomfört NSPT för varje försöksperson, administrerades Manuka-honung som ett komplement till den parodontala behandlingen i två slumpmässigt utvalda kvadranter av munhålan runt tänderna med en speciell designad kanyl. Kanylen nådde botten av parodontala fickan och rörde sig periferiellt runt tanden på 6 ställen, och Manuka-honung extruderades tills överskottet av materialet observerades i sulcus.
Biologisk: Manuka honung
Honungen applicerades med specialdesignad kanyl. Doseringen är inte exakt definierad så vi injicerar mängden honung tills överskottet av materialet observerades i sulcus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Baslinje; 12 månader
Utvärdering av förändringar av parodontala fickans djup
Baslinje; 12 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje: 12 månader
Utvärdering av förändringar vad gäller klinisk anknytningsvinst
Baslinje: 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zagreb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera