Manuka méz a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítőjeként: klinikai tanulmány
Ennek az osztott szájú klinikai vizsgálatnak a célja a kezdeti parodontális terápia (NSPT) után a parodontális zsebekbe juttatott Manuka méz hatásainak értékelése a 3. stádiumú parodontitis kezelésében.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• a Manuka méz kiegészítése javítja-e a nem műtéti fogágykezelés eredményét.
Ebben a vizsgálatban a beavatkozást osztott szájú elrendezésben hajtották végre, ami azt jelenti, hogy az NSPT befejezése után minden egyes alanynál Manuka mézet adtunk a parodontális kezelés kiegészítéseként a szájüreg két véletlenszerűen kiválasztott negyedében a fogak körül egy speciálisan tervezett kanül.
Ezt követte a szájhigiénés instrukció és az oktatás. Az otthon végzett szájhigiénés eljárások a fogselyem segítségével történő interdentális tisztításra és a hagyományos fluorid tartalmú fogkrémmel történő fogmosásra irányultak. Az alanyokat arra is utasították, hogy a követési időszakban ne használjanak semmilyen orális antiszeptikumot (például klórhexidint) vagy antibiotikumot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, jó szisztémás egészségi állapotú betegek;
- Nemdohányzók;
- legalább 20 fog jelenléte;
- Kezeletlen közepesen előrehaladott generalizált krónikus periodontitis az 1999-es osztályozás szerint 199, azaz generalizált III. stádiumú parodontitis a 2007-es osztályozás szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők;
- Fogászati vagy nem fogászati betegségekre felírt antibiotikumok 6 hónappal a kutatás megkezdése előtt;
- Szisztémás betegségek vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális szöveteket, vérzési paramétereket;
- Akut szájüregi vagy parodontális gyulladás vagy fertőzés (pericoronitis, nekrotizáló fogágybetegségek stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuka méz
Ebben a vizsgálatban a beavatkozást osztott szájú elrendezésben hajtották végre, ami azt jelenti, hogy az NSPT befejezése után minden egyes alanynál Manuka mézet adtunk a parodontális kezelés kiegészítéseként a szájüreg két véletlenszerűen kiválasztott negyedében a fogak körül egy speciálisan tervezett kanül.
A kanül elérte a periodontális zseb alját, és 6 helyen körbejárta a fogat, és a Manuka mézet addig extrudáltuk, amíg az anyag feleslegét nem észlelték a sulcusban.
|
A mézet speciális kialakítású kanüllel vittük fel.
Az adagolás nincs pontosan meghatározva, ezért addig fecskendezzük be a mézet, amíg az anyagfelesleg meg nem jelenik a barázdában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális zsebmélység
Időkeret: Alapvonal; 12 hónap
|
Parodontális zsebmélység változásának értékelése
|
Alapvonal; 12 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Alaphelyzet: 12 hónap
|
Változások értékelése a klinikai kötődés erősödése szempontjából
|
Alaphelyzet: 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-PA-30-IX-9/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuka méz
-
Celal Bayar UniversityToborzás
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Health Research Institutes,...Toborzás
-
Universiti Sains MalaysiaBefejezveInzulinrezisztencia | ERASMalaysia
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueBefejezve
-
Bitop AGBefejezveKöhögés | Torokfájás | Akut pharyngitisNémetország
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeLiaquat College of Medicine and DentostryBefejezve
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia
-
Markus WirzKlinik Valens; Rehaklinik Zihlschlacht AG; Reha Rheinfelden; Klinik Lengg AGBefejezve