麦卢卡蜂蜜作为非手术牙周治疗的辅助手段：临床研究
2022年11月19日 更新者：Darko Bozic、University of Zagreb
这项分口临床试验的目的是评估初始牙周治疗 (NSPT) 后将麦卢卡蜂蜜应用于牙周袋治疗 3 期牙周炎的效果。
它旨在回答的主要问题是：
• 麦卢卡蜂蜜的辅助作用是否改善了非手术牙周治疗的结果。
本研究中的干预以分口设计进行，这意味着在完成每个受试者的 NSPT 后，麦卢卡蜂蜜作为牙周治疗的辅助药物在牙齿周围随机选择的两个口腔象限中使用特殊的设计的插管。
随后进行口腔卫生指导和培训。 家庭口腔卫生程序的重点是使用牙线清洁牙缝和使用普通含氟牙膏刷牙。 还指示受试者在随访期间不要使用任何形式的口服防腐剂（例如洗必泰）或抗生素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康状况良好的男女患者；
- 非吸烟者；
- 存在至少 20 颗牙齿；
- 根据 1999 分类 199 未治疗的中度至晚期广泛性慢性牙周炎，即根据 2007 分类的广泛性 III 期牙周炎
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 研究开始前 6 个月为牙科或非牙科疾病开具的抗生素；
- 全身性疾病或使用已知会影响牙周组织、出血参数的药物；
- 急性口腔或牙周炎症或感染（冠周炎、坏死性牙周病等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦卢卡蜂蜜
本研究中的干预以分口设计进行，这意味着在完成每个受试者的 NSPT 后，麦卢卡蜂蜜作为牙周治疗的辅助药物在牙齿周围随机选择的两个口腔象限中使用特殊的设计的插管。
插管到达牙周袋底部并在 6 个位置围绕牙齿圆周移动，并挤出麦卢卡蜂蜜，直到在沟中观察到多余的材料。
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蜂蜜是用特殊设计的插管涂抹的。
剂量没有精确定义，所以我们注入蜂蜜的量，直到在沟中观察到过量的物质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周袋深度
大体时间：基线； 12个月
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牙周袋深度变化的评价
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基线； 12个月
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临床依恋水平
大体时间：基线：12个月
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评估临床依恋增益的变化
|
基线：12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月11日
初级完成 (实际的)
2018年9月11日
研究完成 (实际的)
2018年9月11日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月19日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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