Manuka hunaja ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä: kliininen tutkimus
Tämän suuhalkaistun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalitaskuihin levitetyn Manuka-hunajan vaikutuksia ensimmäisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen vaiheen 3 parodontiitin hoidossa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• parantaako Manuka-hunajan lisäys ei-kirurgisen parodontaalihoidon tulosta.
Interventio tässä tutkimuksessa suoritettiin suuontelon suunnittelussa, mikä tarkoittaa, että NSPT:n suorittamisen jälkeen kullekin koehenkilölle Manuka-hunajaa annettiin parodontaalihoidon lisänä kahteen satunnaisesti valittuun suuontelon neljännekseen hampaiden ympärillä. suunniteltu kanyyli.
Sitä seurasi suuhygieniaohjeet ja koulutus. Kotona suoritetut suuhygieniatoimenpiteet keskittyivät hammasvälien puhdistukseen hammaslangalla ja hampaiden harjaukseen tavallisella fluoripitoisella hammastahnalla. Koehenkilöitä opastettiin myös olemaan käyttämättä minkäänlaista suun antiseptistä (esim. klooriheksidiiniä) tai antibioottia seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys;
- Tupakoimattomat;
- Vähintään 20 hampaan läsnäolo;
- Hoitamaton keskivaikea tai pitkälle edennyt yleistynyt krooninen parodontiitti vuoden 1999 luokituksen 199 mukaan, eli yleistynyt vaiheen III parodontiitti vuoden 2007 luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Hammas- tai ei-hammassairauksiin määrätyt antibiootit 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista;
- Systeemiset sairaudet tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalisiin kudoksiin, verenvuotoparametreihin;
- Akuutti suun tai parodontaalin tulehdus tai infektio (perikoroniitti, nekrotisoivat parodontaalitaudit jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuka Hunaja
Interventio tässä tutkimuksessa suoritettiin suuontelon suunnittelussa, mikä tarkoittaa, että NSPT:n suorittamisen jälkeen kullekin koehenkilölle Manuka-hunajaa annettiin parodontaalihoidon lisänä kahteen satunnaisesti valittuun suuontelon neljännekseen hampaiden ympärillä. suunniteltu kanyyli.
Kanyyli saavutti periodontaalisen taskun pohjan ja liikkui kehän ympäri hampaan ympäri 6 kohdassa, ja Manuka-hunajaa ekstrudoitiin, kunnes materiaalin ylimäärä havaittiin sulkuksessa.
|
Hunaja levitettiin erityisellä kanyylillä.
Annostusta ei ole tarkasti määritelty, joten ruiskutamme hunajamäärää, kunnes aineen ylimäärä havaittiin uurteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso; 12 kuukautta
|
Parodontaalitaskun syvyyden muutosten arviointi
|
Perustaso; 12 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso: 12 kuukautta
|
Muutosten arviointi kliinisen kiinnittymisen vahvistumisen kannalta
|
Perustaso: 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-PA-30-IX-9/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .