Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miód Manuka jako dodatek do niechirurgicznej terapii periodontologicznej: badanie kliniczne

19 listopada 2022 zaktualizowane przez: Darko Bozic, University of Zagreb

Celem tego badania klinicznego podzielonej jamy ustnej jest ocena wpływu miodu Manuka zastosowanego do kieszonek dziąsłowych po wstępnej terapii przyzębia (NSPT) w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia 3.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• czy dodatek miodu Manuka poprawia wyniki niechirurgicznego leczenia periodontologicznego.

Interwencja w tym badaniu została przeprowadzona w schemacie podzielonej jamy ustnej, co oznacza, że ​​po zakończeniu NSPT dla każdego pacjenta, miód Manuka był podawany jako uzupełnienie leczenia periodontologicznego w dwóch losowo wybranych ćwiartkach jamy ustnej wokół zębów za pomocą specjalnie zaprojektowana kaniula.

Następnie przeprowadzono instruktaż higieny jamy ustnej i szkolenie. Wykonywane w domu procedury higieny jamy ustnej koncentrowały się na czyszczeniu przestrzeni międzyzębowych za pomocą nici dentystycznych oraz szczotkowaniu zębów zwykłą pastą zawierającą fluor. Osobników poinstruowano również, aby w okresie obserwacji nie stosowali żadnych doustnych środków antyseptycznych (np. chlorheksydyny) ani antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci z dobrym stanem ogólnoustrojowym;
  • dla niepalących;
  • Obecność co najmniej 20 zębów;
  • Nieleczone umiarkowane do zaawansowanego uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia zgodnie z klasyfikacją z 1999 r. 199, tj. uogólnione zapalenie przyzębia stopnia III zgodnie z klasyfikacją z 2007 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące;
  • Antybiotyki przepisane na choroby zębów lub innych niż zęby na 6 miesięcy przed rozpoczęciem badań;
  • Choroby ogólnoustrojowe lub stosowanie leków wpływających na tkanki przyzębia, parametry krwawienia;
  • Ostre zapalenie lub infekcja jamy ustnej lub przyzębia (zapalenie okrężnicy, martwicze choroby przyzębia itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miód Manuka
Interwencja w tym badaniu została przeprowadzona w schemacie podzielonej jamy ustnej, co oznacza, że ​​po zakończeniu NSPT dla każdego pacjenta, miód Manuka był podawany jako uzupełnienie leczenia periodontologicznego w dwóch losowo wybranych ćwiartkach jamy ustnej wokół zębów za pomocą specjalnie zaprojektowana kaniula. Kaniula sięgała dna kieszonki przyzębnej i poruszała się obwodowo wokół zęba w 6 miejscach, a miód Manuka wyciskano aż do zaobserwowania nadmiaru materiału w bruździe.
Biologiczny: Miód Manuka
Miód aplikowano za pomocą specjalnie zaprojektowanej kaniuli. Dawkowanie nie jest dokładnie określone, więc wstrzykujemy taką ilość miodu, aż do zaobserwowania nadmiaru materiału w bruździe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 miesięcy
Ocena zmian głębokości kieszonek przyzębnych
Linia bazowa; 12 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 12 miesięcy
Ocena zmian w zakresie klinicznego wzmocnienia przyczepu
Wartość bazowa: 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-PA-30-IX-9/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miód Manuka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj