Vurdering av sikkerhet og effekt av ThisCART19A hos voksne pasienter med B-celle maligniteter etter svikt i autolog kimær antigenreseptor T-celle(CAR-T) terapi

Inklusjonskriterier:

1. Pasient med residiverende eller refraktær akutt lymfatisk leukemi eller lymfom;
2. Ingen kjønnsbegrensning, Alder 14 år til 75 år (både øvre og nedre grenser inkludert)；
3. Mislykkes i autolog CAR-T-terapi;
4. Bør bekreftes Cluster of differentiation (CD)19 positiv;
5. Forventet overlevelsestid er ≥12 uker;
6. ECOG-score 0-1;
7. Målbar eller påvisbar sykdom på tidspunktet for registrering.
8. Tilstrekkelig benmarg-, nyre-, lever-, lunge- og hjertefunksjon;

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk overfor prekondisjoneringstiltak;
2. Pasienter med andre maligniteter enn B-celle maligniteter innen 5 år før screening. Pasienter med kurert plateepitelkarsinom i huden, basalkarsinom, ikke-primær invasiv blærekreft, lokalisert lavrisiko prostatakreft, in situ cervical/brystkreft kan rekrutteres.
3. Ukontrollerbar bakteriell, sopp- og virusinfeksjon under screening;
4. Pasientene hadde lungeemboli (PE) og/eller dyp venetrombose (DVT) innen 3 måneder før registrering;
5. Hadde intolerante alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og arvelige sykdommer før påmelding;
6. Tilstedeværelsen av sentralnervesystemets involvering;
7. Aktivt hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV) eller syfilisinfeksjon. HBV-DNA < 2000 IE/mL kan registreres, men bør innrømmes for å bruke antivirusmedisiner som entecavir, tenofovir, etc, og overvåke den relative indikasjonen under behandlingen;
8. Hadde stor lesjon (diameter på én lesjon ≥10 cm)；
9. Motta allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon mindre enn 100 dager;
10. Vaksinert med influensavaksine innen 2 uker før rensing (SARS-COV19 kan inkluderes, inaktiverte, levende/ikke-levende adjuvante vaksinasjoner kan inkluderes));
11. Pasienter som får GvHD-behandling; Pasienter uten GvHD og som hadde sluttet med immunsuppressive legemidler i minst 1 måned var kvalifisert for inkludering.
12. Kvinner som er gravide eller ammende, og kvinnelige forsøkspersoner eller partnere som planlegger å være gravide innen 1 år etter celleinfusjon. Mannlige forsøkspersoner som planlegger graviditet innen 1 år etter infusjon.