Valutazione della sicurezza e dell'efficacia di ThisCART19A in pazienti adulti con tumori maligni delle cellule B dopo il fallimento della terapia con cellule T autologhe del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T)

Criterio di inclusione:

1. Paziente con leucemia linfocitica acuta recidivante o refrattaria o linfoma;
2. Nessuna limitazione di genere, Età da 14 anni a 75 anni (inclusi limiti superiore e inferiore)；
3. Fallimento della terapia CAR-T autologa;
4. Dovrebbe essere confermato Cluster di differenziazione (CD) 19 positivo;
5. Il tempo di sopravvivenza atteso è ≥12 settimane;
6. Punteggio ECOG 0-1;
7. Malattia misurabile o rilevabile al momento dell'arruolamento.
8. Adeguata funzionalità midollare, renale, epatica, polmonare e cardiaca;

Criteri di esclusione:

1. Allergia alle misure di precondizionamento;
2. Pazienti con altri tumori maligni diversi dai tumori maligni delle cellule B entro 5 anni prima dello screening. Possono essere reclutati pazienti con carcinoma squamoso cutaneo curato, carcinoma basale, carcinoma vescicale invasivo non primario, carcinoma prostatico localizzato a basso rischio, carcinoma cervicale/seno in situ;
3. Infezione batterica, fungina e virale incontrollabile durante lo screening;
4. I pazienti avevano embolia polmonare (PE) e/o trombosi venosa profonda (TVP) entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
5. Aveva gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari intolleranti e malattie ereditarie prima dell'arruolamento;
6. La presenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale;
7. Virus attivo dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da sifilide. HBV-DNA < 2000 IU/mL può essere arruolato, ma deve essere ammesso l'uso di farmaci antivirali come entecavir, tenofovir, ecc., e supervisionare la relativa indicazione durante il trattamento;
8. Aveva una grande lesione (diametro della singola lesione ≥10 cm);
9. Ricevere trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche per meno di 100 giorni;
10. Vaccinato con vaccino influenzale entro 2 settimane prima della pulizia (SARS-COV19 può essere incluso, inattivato, vaccinazioni adiuvanti vive/non vive possono essere incluse)；
11. Pazienti che stanno ricevendo un trattamento GvHD; I pazienti senza GvHD e che avevano interrotto i farmaci immunosoppressori per almeno 1 mese erano idonei per l'inclusione;
12. Donne in gravidanza o in allattamento e soggetti o partner di sesso femminile che pianificano una gravidanza entro 1 anno dall'infusione cellulare. Soggetti di sesso maschile che pianificano una gravidanza entro 1 anno dall'infusione.