Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ThisCART19A bei erwachsenen Patienten mit bösartigen B-Zell-Tumoren nach Versagen der Therapie mit autologen chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T).

Einschlusskriterien:

1. Patient mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer Leukämie oder Lymphom;
2. Keine Geschlechtsbeschränkung, Alter 14 Jahre bis 75 Jahre (sowohl Ober- als auch Untergrenzen eingeschlossen)；
3. Fehlende autologe CAR-T-Therapie;
4. Sollte bestätigt werden Differenzierungscluster (CD)19 positiv;
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 12 Wochen;
6. ECOG-Score 0-1;
7. Messbare oder nachweisbare Krankheit zum Zeitpunkt der Einschreibung.
8. Ausreichende Knochenmark-, Nieren-, Leber-, Lungen- und Herzfunktion;

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen Vorkonditionierungsmaßnahmen;
2. Patienten mit anderen Malignomen als B-Zell-Malignomen innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening. Patienten mit geheiltem Plattenepithelkarzinom, Basalkarzinom, nicht-primär invasivem Blasenkrebs, lokalisiertem Prostatakrebs mit geringem Risiko, In-situ-Zervix-/Brustkrebs können rekrutiert werden;
3. Unkontrollierbare Bakterien-, Pilz- und Virusinfektion während des Screenings;
4. Patienten hatten innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme Lungenembolie (LE) und/oder tiefe Venenthrombose (DVT);
5. Hatte vor der Einschreibung schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen und Erbkrankheiten mit Intoleranz;
6. Das Vorhandensein einer Beteiligung des zentralen Nervensystems;
7. Aktives Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Humanes Immunschwächevirus (HIV) oder Syphilis-Infektion. HBV-DNA < 2000 IE/ml kann aufgenommen werden, sollte aber zugelassen werden, um Antivirus-Medikamente wie Entecavir, Tenofovir usw. zu verwenden und die entsprechende Indikation während der Behandlung zu überwachen;
8. Hatte eine große Läsion (Durchmesser einer einzelnen Läsion ≥ 10 cm)；
9. Erhalten Sie eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation in weniger als 100 Tagen;
10. Geimpft mit Influenza-Impfstoff innerhalb von 2 Wochen vor der Reinigung (SARS-COV19 kann eingeschlossen werden, inaktivierte, adjuvante Lebendimpfungen dürfen eingeschlossen werden)；
11. Patienten, die eine GvHD-Behandlung erhalten; Patienten ohne GvHD, die mindestens 1 Monat lang immunsuppressive Medikamente abgesetzt hatten, kamen für die Aufnahme infrage;
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen, und weibliche Probanden oder Partner, die innerhalb von 1 Jahr nach der Zellinfusion schwanger werden möchten. Männliche Probanden, die innerhalb von 1 Jahr nach der Infusion eine Schwangerschaft planen.