Evaluación de la seguridad y eficacia de ThisCART19A en pacientes adultos con neoplasias malignas de células B después del fracaso de la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico autólogo (CAR-T)

Criterios de inclusión:

1. Paciente con leucemia linfocítica aguda o linfoma en recaída o refractario;
2. Sin limitación de género, de 14 a 75 años de edad (incluidos los límites superior e inferior);
3. Fracaso de la terapia CAR-T autóloga;
4. Debe confirmarse Grupo de diferenciación (CD) 19 positivo;
5. El tiempo de supervivencia esperado es ≥12 semanas;
6. puntuación ECOG 0-1;
7. Enfermedad medible o detectable en el momento de la inscripción.
8. Función adecuada de la médula ósea, renal, hepática, pulmonar y cardíaca;

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a las medidas de preacondicionamiento;
2. Pacientes con otras neoplasias malignas distintas de las neoplasias malignas de células B en los 5 años anteriores a la selección. Se pueden reclutar pacientes con carcinoma escamoso de piel curado, carcinoma basal, cáncer de vejiga invasivo no primario, cáncer de próstata de bajo riesgo localizado, cáncer de mama/cervicouterino in situ;
3. Infección bacteriana, fúngica y viral incontrolable durante la detección;
4. Los pacientes tuvieron embolia pulmonar (EP) y/o trombosis venosa profunda (TVP) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
5. Tenía intolerancia a enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves y enfermedades hereditarias antes de la inscripción;
6. La presencia de afectación del sistema nervioso central;
7. Virus de la hepatitis B (VHB) activo o virus de la hepatitis C (VHC) o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección por sífilis. Se puede inscribir ADN-VHB < 2000 UI/mL, pero se debe admitir el uso de medicamentos antivirus como entecavir, tenofovir, etc., y supervisar la indicación relativa durante el tratamiento;
8. Tenía una gran lesión (diámetro de una sola lesión ≥10 cm);
9. Recibir un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en menos de 100 días;
10. Vacunado con la vacuna contra la influenza dentro de las 2 semanas previas a la limpieza (se puede incluir SARS-COV19, inactivado, vacunas adyuvantes vivas/no vivas permitidas para incluir);
11. Pacientes que están recibiendo tratamiento con GvHD; Los pacientes sin GvHD y que habían suspendido los medicamentos inmunosupresores durante al menos 1 mes fueron elegibles para la inclusión;
12. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, y sujetos femeninos o parejas que planean quedar embarazadas dentro de 1 año después de la infusión de células. Sujetos masculinos que planean un embarazo dentro de 1 año después de la infusión.