Avaliação da Segurança e Eficácia de ThisCART19A em Pacientes Adultos com Malignidades de Células B Após Falha da Terapia de Células T do Receptor de Antígeno Quimérico Autólogo (CAR-T)

Critério de inclusão:

1. Paciente com leucemia linfocítica aguda recidivante ou refratária, ou linfoma;
2. Sem limitação de gênero, idade de 14 anos a 75 anos (limites superior e inferior incluídos)；
3. Falha na terapia CAR-T autóloga;
4. Deve ser confirmado Cluster de diferenciação (CD)19 positivo;
5. O tempo de sobrevida esperado é ≥12 semanas;
6. pontuação ECOG 0-1;
7. Doença mensurável ou detectável no momento da inscrição.
8. Medula óssea adequada, função renal, hepática, pulmonar e cardíaca;

Critério de exclusão:

1. Alérgico a medidas de pré-condicionamento;
2. Pacientes com outras malignidades além das malignidades de células B dentro de 5 anos antes da triagem. Pacientes com carcinoma escamoso de pele curado, carcinoma basal, câncer de bexiga invasivo não primário, câncer de próstata localizado de baixo risco, câncer de mama/cervical in situ podem ser recrutados;
3. Infecção bacteriana, fúngica e viral incontrolável durante a triagem;
4. Os pacientes tiveram embolia pulmonar (EP) e/ou trombose venosa profunda (TVP) dentro de 3 meses antes da inscrição;
5. Teve doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves intolerantes e doenças hereditárias antes da inscrição;
6. A presença de envolvimento do sistema nervoso central;
7. Vírus ativo da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção por sífilis. HBV-DNA < 2000 UI/mL pode ser inscrito, mas deve ser admitido para uso de drogas antivirais como entecavir, tenofovir, etc, e supervisionar a indicação relativa durante o tratamento；
8. Tinha lesão grande (diâmetro de lesão única ≥10 cm)；
9. Receber transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas em menos de 100 dias;
10. Vacinado com vacina contra influenza dentro de 2 semanas antes da limpeza (SARS-COV19 pode ser incluído, vacinas adjuvantes inativadas, vivas/não vivas podem ser incluídas)；
11. Pacientes que estão recebendo tratamento com GvHD; Pacientes sem GvHD e que haviam parado os medicamentos imunossupressores por pelo menos 1 mês eram elegíveis para inclusão;
12. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres ou parceiras que planejam engravidar dentro de 1 ano após a infusão de células. Indivíduos do sexo masculino que planejam engravidar dentro de 1 ano após a infusão.