- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05653167
VR som facilitator for deltagelse i samfundet blandt personer med MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22. november 2023 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF
Kompleks socio-emotionel læring i VR-baseret simuleringstræning blandt personer med mental sundhed og/eller stofmisbrug"
Denne undersøgelse er første del af et større projekt kaldet "Virtual Reality (VR) som facilitator for deltagelse i samfundet blandt personer med psykiske helbreds-/stofmisbrugsforstyrrelser", som har til formål at udforske, udvikle og evaluere et VR-baseret paradigme, der faciliterer social deltagelse og fremmer social bedring af personer med mental sundhed og/eller stofmisbrugsforstyrrelser (MHD/SUD).
Det overordnede projekt omfatter tre arbejdspakker: et udforskningsstudie, et udviklingsstudie og et evalueringsstudie.
Denne undersøgelse vil udgøre arbejdspakke 1.
Det primære formål med denne undersøgelse (WP1) er at udforske facilitatorer og barrierer for deltagelse i samfundet blandt personer med MHD/SUD og at give en forståelse af mekanismer for social deltagelse og social sammenhængskraft blandt personer med MHD/SUD, der kan være påvirket af VR-baserede interventioner.
Efterforskerne vil udlede et socio-emotionelt læringsdomæne for at facilitere vigtige interpersonelle og sociale processer blandt personer med MHD/SUD i VR-baserede interventioner.
For at opnå formålet med denne undersøgelse gennemfører undersøgelseslederne 10 dybdeinterviews med servicebruger med MHD/SUD, 2 fokusgruppeinterviews med 14 serviceudbydere og en interviewundersøgelse med 100 servicebrugere.
Dette giver efterforskerne mulighed for at udforske facilitatorer og barrierer for social deltagelse, som det opleves af personer med MHD/SUD, og identificere vigtige interpersonelle og sociale processer, der er egnede til at blive behandlet af skræddersyede VR-baserede interventioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brumunddal, Norge, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter personer med selvanmeldt misbrug og psykisk lidelse, som modtager ydelser i kommunen.
Derudover interviewer vi personale (sygeplejersker, psykiatriske, psykologer, socialrådgivere) fra de kommunale psykiatri- og misbrugstjenester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- modtage ydelser i kommunen på grund af psykiske helbreds- og eller misbrugsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
-syns- og hørenedsættelse, neurologiske lidelser og mental retardering [score ≤70 på intelligenstesten].
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk og social funktion
Tidsramme: 2 timer
|
målt ved Practical and Social Functioning Scale (PSF)
|
2 timer
|
|
Social inklusion
Tidsramme: 2 timer
|
Målt ved Social and Community Opportunities Profile (SCOPE)
|
2 timer
|
|
Barrierer for deltagelse i samfundet
Tidsramme: varigheden af det dybdegående interview
|
Dette vil blive vurderet i dybdegående interviews
|
varigheden af det dybdegående interview
|
|
Facilitatorer for deltagelse i samfundet
Tidsramme: varigheden af det dybdegående interview
|
Dette vil blive vurderet i dybdegående interviews
|
varigheden af det dybdegående interview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
16. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 326773VR_WP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .