- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05653167
La RV como facilitadora de la participación social de las personas con MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 de noviembre de 2023 actualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Aprendizaje socioemocional complejo en entrenamiento de simulación basado en realidad virtual entre personas con trastornos de salud mental y/o uso de sustancias
Este estudio es la primera parte de un proyecto más grande llamado "Realidad virtual (VR) como facilitador de la participación en la sociedad entre personas con trastornos de salud mental/uso de sustancias" en el que tiene como objetivo explorar, desarrollar y evaluar un paradigma basado en VR que facilite participación social y promueve la recuperación social de las personas con trastornos de salud mental y/o por uso de sustancias (MHD/SUD).
El proyecto general comprende tres paquetes de trabajo: un estudio de exploración, un estudio de desarrollo y un estudio de evaluación.
Este estudio constituirá el paquete de trabajo 1.
El objetivo principal de este estudio (WP1) es explorar los facilitadores y las barreras para la participación en la sociedad entre las personas con MHD/SUD, y proporcionar una comprensión de los mecanismos de participación social y cohesión social entre las personas con MHD/SUD que pueden verse afectadas por Intervenciones basadas en RV.
Los investigadores obtendrán un dominio de aprendizaje socioemocional para facilitar procesos interpersonales y sociales clave entre personas con MHD/SUD en intervenciones basadas en VR.
Para lograr el propósito de este estudio, los investigadores realizaron 10 entrevistas en profundidad con usuarios de servicios con MHD/SUD, 2 entrevistas de grupos focales con 14 proveedores de servicios y una entrevista-encuesta con 100 usuarios de servicios.
Esto brinda a los investigadores la posibilidad de explorar los facilitadores y las barreras para la participación social tal como las experimentan las personas con MHD/SUD e identificar procesos interpersonales y sociales clave adecuados para ser abordados mediante intervenciones personalizadas basadas en VR.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por personas con un auto reporte de adicción y trastorno de salud mental que reciben servicios en el municipio.
Además, entrevistamos al personal (enfermeros, trabajadores de salud mental, psicólogos, trabajadores sociales) de los servicios municipales de salud mental y adicciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- recibiendo servicios en el municipio por problemas de salud mental y/o adicciones.
Criterio de exclusión:
-deficiencias visuales y auditivas, trastornos neurológicos y retraso mental [puntuación ≤70 en el Test de Inteligencia].
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento práctico y social.
Periodo de tiempo: 2 horas
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medido por la Escala de Funcionamiento Práctico y Social (PSF)
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2 horas
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Inclusión social
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido por el Perfil de Oportunidades Sociales y Comunitarias (SCOPE)
|
2 horas
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Barreras para la participación en la sociedad
Periodo de tiempo: duración de la entrevista en profundidad
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Esto se evaluará en entrevistas en profundidad.
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duración de la entrevista en profundidad
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Facilitadores para la participación en la sociedad
Periodo de tiempo: duración de la entrevista en profundidad
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Esto se evaluará en entrevistas en profundidad.
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duración de la entrevista en profundidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 326773VR_WP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .