- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05653167
VR auttaa MHD/SUD-potilaiden yhteiskuntaan osallistumisessa (SOPATMEDVR1)
keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF
Monimutkainen sosioemotionaalinen oppiminen VR-pohjaisessa simulaatiokoulutuksessa mielenterveys- ja/tai päihdehäiriöistä kärsivien keskuudessa"
Tämä tutkimus on ensimmäinen osa laajempaa projektia "Virtuaalitodellisuus (VR) mielenterveys-/päihdehäiriöistä kärsivien ihmisten yhteiskuntaan osallistumisen edistäjänä", jossa pyritään tutkimaan, kehittämään ja arvioimaan VR-pohjaista paradigmaa, joka mahdollistaa sosiaaliseen osallistumiseen ja edistää mielenterveys- ja/tai päihdehäiriöistä kärsivien (MHD/SUD) sosiaalista toipumista.
Kokonaisprojekti koostuu kolmesta työpaketista: kartoitustutkimuksesta, kehitystutkimuksesta ja arviointitutkimuksesta.
Tämä tutkimus muodostaa työpaketin 1.
Tämän tutkimuksen (WP1) ensisijaisena tavoitteena on tutkia MHD/SUD-potilaiden yhteiskuntaan osallistumisen edistäjiä ja esteitä sekä antaa käsitys sosiaalisen osallistumisen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden mekanismeista MHD-/SUUD-potilaiden keskuudessa, joihin sairaus voi vaikuttaa. VR-pohjaiset interventiot.
Tutkijat muodostavat sosioemotionaalisen oppimisalueen helpottaakseen keskeisiä ihmissuhteita ja sosiaalisia prosesseja MHD/SUD-potilaiden keskuudessa VR-pohjaisissa interventioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat tekevät 10 syvällistä haastattelua MHD/SUD-palvelunkäyttäjän kanssa, 2 kohderyhmähaastattelua 14 palveluntarjoajan kanssa ja haastattelukyselyn 100 palvelunkäyttäjälle.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia sosiaalisen osallistumisen edistäjiä ja esteitä, kuten MHD/SUD-potilaiden kokenut, ja tunnistaa keskeisiä ihmissuhteita ja sosiaalisia prosesseja, jotka sopivat räätälöityjen VR-pohjaisten interventioiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brumunddal, Norja, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu henkilöistä, joilla on itse ilmoittama riippuvuus- ja mielenterveyshäiriö ja jotka saavat palveluja kunnassa.
Lisäksi haastattelemme kunnan mielenterveys- ja riippuvuuspalveluiden henkilökuntaa (sairaanhoitajat, mielenterveystyöntekijät, psykologit, sosiaalityöntekijät).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- saada palveluja kunnassa mielenterveys- ja/tai riippuvuusongelmien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
-näkö- ja kuulovauriot, neurologiset häiriöt ja kehitysvammaisuus [pisteet ≤70 älykkyystestissä].
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännöllinen ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
mitattuna käytännön ja sosiaalisen toimivuuden asteikolla (PSF)
|
2 tuntia
|
|
Sosiaalinen osallisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sosiaaliset ja yhteisölliset mahdollisuudet -profiili (SCOPE) mitattuna
|
2 tuntia
|
|
Yhteiskuntaan osallistumisen esteet
Aikaikkuna: syvähaastattelun kesto
|
Tämä arvioidaan perusteellisissa haastatteluissa
|
syvähaastattelun kesto
|
|
Yhteiskuntaan osallistumisen edistäjät
Aikaikkuna: syvähaastattelun kesto
|
Tämä arvioidaan perusteellisissa haastatteluissa
|
syvähaastattelun kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326773VR_WP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .