- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05653167
VR jako facilitátor pro účast ve společnosti mezi osobami s MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22. listopadu 2023 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF
Komplexní sociálně-emocionální učení v simulačním školení založeném na VR mezi osobami s duševním zdravím a/nebo poruchami užívání návykových látek"
Tato studie je první částí většího projektu nazvaného „Virtuální realita (VR) jako facilitátor účasti ve společnosti mezi osobami s duševním zdravím/poruchami užívání návykových látek“, jehož cílem je prozkoumat, vyvinout a vyhodnotit paradigma založené na VR, které usnadňuje sociální participace a podporuje sociální zotavení jedinců s duševním zdravím a/nebo poruchami užívání návykových látek (MHD/SUD).
Celkový projekt obsahuje tři pracovní balíčky: průzkumnou studii, vývojovou studii a hodnotící studii.
Tato studie bude tvořit pracovní balíček 1.
Primárním cílem této studie (WP1) je prozkoumat facilitátory a bariéry pro účast ve společnosti u osob s MHD/SUD a poskytnout pochopení mechanismů sociální participace a sociální soudržnosti mezi osobami s MHD/SUD, které mohou být ovlivněny Zásahy založené na VR.
Vyšetřovatelé odvodí socio-emocionální vzdělávací doménu pro usnadnění klíčových interpersonálních a sociálních procesů mezi osobami s MHD/SUD v intervencích založených na VR.
Aby bylo dosaženo účelu této studie, provedli vyšetřovatelé 10 hloubkových rozhovorů s uživatelem služby s MHD/SUD, 2 rozhovory s cílovými skupinami se 14 poskytovateli služeb a rozhovor se 100 uživateli služeb.
To dává vyšetřovatelům možnost prozkoumat facilitátory a bariéry pro sociální participaci tak, jak je zažívají jedinci s MHD/SUD, a identifikovat klíčové interpersonální a sociální procesy vhodné k řešení pomocí intervencí založených na VR na míru.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brumunddal, Norsko, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje osoby s vlastní závislostí a poruchou duševního zdraví, které využívají služby v obci.
Dále vedeme rozhovory s pracovníky (zdravotní sestry, pracovníci v oblasti duševního zdraví, psychologové, sociální pracovníci) z městských služeb pro duševní zdraví a závislost.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- příjem služeb v obci z důvodu duševního zdraví nebo problémů se závislostí.
Kritéria vyloučení:
-zrakové a sluchové postižení, neurologické poruchy a mentální retardace [skóre ≤70 v Testu inteligence].
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praktické a společenské fungování
Časové okno: 2 hodiny
|
měřeno pomocí škály praktického a sociálního fungování (PSF)
|
2 hodiny
|
|
Sociální začleňování
Časové okno: 2 hodiny
|
Měřeno profilem sociálních a komunitních příležitostí (SCOPE)
|
2 hodiny
|
|
Bariéry účasti ve společnosti
Časové okno: délka hloubkového rozhovoru
|
To bude posouzeno v rámci hloubkových rozhovorů
|
délka hloubkového rozhovoru
|
|
Facilitátoři pro participaci ve společnosti
Časové okno: délka hloubkového rozhovoru
|
To bude posouzeno v rámci hloubkových rozhovorů
|
délka hloubkového rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 326773VR_WP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika