- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05653167
La réalité virtuelle en tant que facilitateur de la participation à la société chez les personnes atteintes de MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 novembre 2023 mis à jour par: Sykehuset Innlandet HF
Apprentissage socio-émotionnel complexe dans la formation par simulation basée sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de troubles de santé mentale et/ou de toxicomanie"
Cette étude est la première partie d'un projet plus vaste appelé "La réalité virtuelle (RV) en tant que facilitateur de la participation à la société chez les personnes souffrant de troubles de santé mentale/d'utilisation de substances" dans le cadre duquel vise à explorer, développer et évaluer un paradigme basé sur la RV qui facilite la participation sociale et favorise le rétablissement social des personnes souffrant de troubles de santé mentale et/ou de toxicomanie (MHD/SUD).
Le projet global comprend trois lots de travaux : une étude d'exploration, une étude de développement et une étude d'évaluation.
Cette étude constituera le lot de travail 1.
L'objectif principal de cette étude (WP1) est d'explorer les facilitateurs et les obstacles à la participation à la société chez les personnes atteintes de MHD/SUD, et de fournir une compréhension des mécanismes de participation sociale et de cohésion sociale chez les personnes atteintes de MHD/SUD qui peuvent être affectées par Interventions basées sur la réalité virtuelle.
Les chercheurs dériveront un domaine d'apprentissage socio-émotionnel pour faciliter les processus interpersonnels et sociaux clés chez les personnes atteintes de MHD/SUD dans les interventions basées sur la réalité virtuelle.
Pour atteindre l'objectif de cette étude, les enquêteurs ont mené 10 entretiens approfondis avec des usagers de services avec MHD/SUD, 2 entretiens de groupes de discussion avec 14 prestataires de services et un entretien-enquête auprès de 100 usagers de services.
Cela donne aux enquêteurs la possibilité d'explorer les facilitateurs et les obstacles à la participation sociale tels qu'ils sont vécus par les personnes atteintes de MHD/SUD et d'identifier les processus interpersonnels et sociaux clés susceptibles d'être traités par des interventions personnalisées basées sur la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brumunddal, Norvège, 2381
- Innlandet Hospital Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude est composée de personnes ayant une dépendance et un trouble de santé mentale autodéclarés qui reçoivent des services dans la municipalité.
De plus, nous interrogeons le personnel (infirmières, intervenants en santé mentale, psychologues, travailleurs sociaux) des services municipaux de santé mentale et de toxicomanie.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- recevant des services dans la municipalité en raison de problèmes de santé mentale et/ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
-déficience visuelle et auditive, troubles neurologiques et retard mental [score ≤70 au Test d'Intelligence].
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement pratique et social
Délai: 2 heures
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mesuré par l'échelle de fonctionnement pratique et social (PSF)
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2 heures
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L'inclusion sociale
Délai: 2 heures
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Mesuré par le Profil des opportunités sociales et communautaires (SCOPE)
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2 heures
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Obstacles à la participation à la société
Délai: durée de l'entretien approfondi
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Cela sera évalué dans le cadre d'entretiens approfondis
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durée de l'entretien approfondi
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Facilitateurs de participation à la société
Délai: durée de l'entretien approfondi
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Cela sera évalué dans le cadre d'entretiens approfondis
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durée de l'entretien approfondi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 326773VR_WP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .