- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653167
VR jako facylitator uczestnictwa w życiu społecznym osób z MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF
Kompleksowe uczenie się społeczno-emocjonalne w treningu symulacyjnym opartym na VR wśród osób ze zdrowiem psychicznym i/lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych”
Niniejsze badanie jest pierwszą częścią większego projektu o nazwie „Rzeczywistość wirtualna (VR) jako czynnik ułatwiający uczestnictwo w życiu społecznym osób ze zdrowiem psychicznym/zaburzeniami związanymi z używaniem substancji”, którego celem jest zbadanie, rozwój i ocena paradygmatu opartego na VR, który ułatwia partycypacji społecznej i promuje powrót do zdrowia społecznego osób ze zdrowiem psychicznym i/lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (MHD/SUD).
Cały projekt składa się z trzech pakietów roboczych: badania eksploracyjnego, badania rozwojowego i badania ewaluacyjnego.
To badanie będzie stanowić pakiet roboczy 1.
Głównym celem tego badania (WP1) jest zbadanie czynników ułatwiających i barier uczestnictwa w życiu społecznym osób z MHD/SUD oraz zrozumienie mechanizmów partycypacji społecznej i spójności społecznej wśród osób z MHD/SUD, na które może mieć wpływ Interwencje oparte na VR.
Badacze opracują domenę uczenia się społeczno-emocjonalnego, aby ułatwić kluczowe procesy interpersonalne i społeczne wśród osób z MHD/SUD w interwencjach opartych na VR.
Aby osiągnąć cel tego badania, badacze przeprowadzają 10 pogłębionych wywiadów z usługobiorcami z MHD/SUD, 2 wywiady grupowe z 14 usługodawcami oraz ankietę ze 100 użytkownikami usług.
Daje to badaczom możliwość zbadania czynników ułatwiających i barier uczestnictwa w życiu społecznym, jakich doświadczają osoby z MHD/SUD, oraz zidentyfikowania kluczowych procesów interpersonalnych i społecznych, którymi można się zająć za pomocą dostosowanych interwencji opartych na VR.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brumunddal, Norwegia, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby ze zgłoszonym przez siebie uzależnieniem i zaburzeniem zdrowia psychicznego, które otrzymują usługi w gminie.
Ponadto przeprowadzamy wywiady z personelem (pielęgniarki, pracownicy służby zdrowia psychicznego, psychologowie, pracownicy socjalni) z miejskich służb zdrowia psychicznego i uzależnień.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- korzystających z usług w gminie z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym i/lub uzależnieniami.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie wzroku i słuchu, zaburzenia neurologiczne i upośledzenie umysłowe [wynik ≤70 w teście inteligencji].
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie praktyczne i społeczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
mierzone Skalą Funkcjonowania Praktycznego i Społecznego (PSF)
|
2 godziny
|
|
Włączenie społeczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Mierzone przez profil możliwości społecznych i społecznościowych (SCOPE)
|
2 godziny
|
|
Bariery uczestnictwa w życiu społecznym
Ramy czasowe: czas trwania wywiadu pogłębionego
|
Zostanie to ocenione w ramach wywiadów pogłębionych
|
czas trwania wywiadu pogłębionego
|
|
Facylitatorzy udziału w życiu społecznym
Ramy czasowe: czas trwania wywiadu pogłębionego
|
Zostanie to ocenione w ramach wywiadów pogłębionych
|
czas trwania wywiadu pogłębionego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 326773VR_WP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja