- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653167
VR als Facilitator für Teilhabe an der Gesellschaft unter Menschen mit MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22. November 2023 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF
Komplexes sozio-emotionales Lernen im VR-basierten Simulationstraining bei Personen mit psychischen Gesundheits- und/oder Substanzgebrauchsstörungen"
Diese Studie ist der erste Teil eines größeren Projekts mit dem Titel „Virtual Reality (VR) as a facilitator for partizipation in der Gesellschaft unter Personen mit psychischen Gesundheits-/Substanzstörungen“, das darauf abzielt, ein VR-basiertes Paradigma zu erforschen, zu entwickeln und zu evaluieren, das erleichtert soziale Teilhabe und fördert die soziale Genesung von Personen mit psychischen Gesundheits- und/oder Substanzgebrauchsstörungen (MHD/SUD).
Das Gesamtprojekt umfasst drei Arbeitspakete: eine Explorationsstudie, eine Entwicklungsstudie und eine Bewertungsstudie.
Diese Studie bildet das Arbeitspaket 1.
Das Hauptziel dieser Studie (WP1) ist es, Förderer und Hindernisse für die Teilhabe an der Gesellschaft bei Personen mit MHD/SUD zu untersuchen und ein Verständnis der Mechanismen der sozialen Teilhabe und des sozialen Zusammenhalts bei Personen mit MHD/SUD zu vermitteln, die davon betroffen sein können VR-basierte Interventionen.
Die Forscher werden einen sozio-emotionalen Lernbereich ableiten, um wichtige zwischenmenschliche und soziale Prozesse bei Personen mit MHD/SUD in VR-basierten Interventionen zu erleichtern.
Um das Ziel dieser Studie zu erreichen, führen die Ermittler 10 Tiefeninterviews mit Servicenutzern mit MHD/SUD, 2 Fokusgruppeninterviews mit 14 Serviceanbietern und eine Interview-Umfrage mit 100 Servicenutzern durch.
Dies gibt den Ermittlern die Möglichkeit, Förderer und Hindernisse für die soziale Teilhabe zu untersuchen, wie sie von Personen mit MHD/SUD erlebt werden, und wichtige zwischenmenschliche und soziale Prozesse zu identifizieren, die geeignet sind, durch maßgeschneiderte VR-basierte Interventionen angegangen zu werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marja Leonhardt, Ph.d
- Telefonnummer: +4747150465
- E-Mail: marja.leonhardt@sykehuset-innlandet.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lars Lien, MD, Ph.d
- Telefonnummer: +4797040683
- E-Mail: lars.lien@sykehuset-innlandet.no
Studienorte
-
-
-
Brumunddal, Norwegen, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Personen mit einer selbstberichteten Sucht und psychischen Gesundheitsstörung, die Leistungen in der Gemeinde erhalten.
Darüber hinaus befragen wir Mitarbeiter (Pflegekräfte, Psychiater, Psychologen, Sozialarbeiter) der kommunalen Psychiatrie- und Suchtdienste.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- aufgrund von psychischen Gesundheits- und/oder Suchtproblemen Leistungen in der Gemeinde erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Hörbehinderung, neurologische Störungen und geistige Behinderung [Ergebnis ≤70 beim Intelligenztest].
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Praktisches und soziales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Stunden
|
gemessen anhand der Practical and Social Functioning Scale (PSF)
|
2 Stunden
|
Soziale Inklusion
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Gemessen am Social and Community Opportunities Profile (SCOPE)
|
2 Stunden
|
Barrieren für die Teilhabe an der Gesellschaft
Zeitfenster: Dauer des Tiefeninterviews
|
Dies wird im Rahmen von Tiefeninterviews überprüft
|
Dauer des Tiefeninterviews
|
Moderatoren für Teilhabe an der Gesellschaft
Zeitfenster: Dauer des Tiefeninterviews
|
Dies wird im Rahmen von Tiefeninterviews überprüft
|
Dauer des Tiefeninterviews
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 326773VR_WP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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