- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653167
VR som tilrettelegger for samfunnsdeltakelse blant personer med MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22. november 2023 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF
Kompleks sosioemosjonell læring i VR-basert simuleringstrening blant personer med psykisk helse og/eller rusforstyrrelser"
Denne studien er første del av et større prosjekt kalt "Virtual Reality (VR) som tilrettelegger for deltakelse i samfunnet blant personer med psykiske helse-/rusforstyrrelser" der har som mål å utforske, utvikle og evaluere et VR-basert paradigme som tilrettelegger sosial deltakelse og fremmer sosial utvinning av individer med psykiske helse- og/eller ruslidelser (MHD/SUD).
Det overordnede prosjektet består av tre arbeidspakker: en letestudie, en utviklingsstudie og en evalueringsstudie.
Denne studien vil utgjøre arbeidspakke 1.
Hovedmålet med denne studien (WP1) er å utforske tilretteleggere og barrierer for deltakelse i samfunnet blant personer med MHD/SUD, og å gi en forståelse av mekanismer for sosial deltakelse og sosial samhørighet blant personer med MHD/SUD som kan bli påvirket av VR-baserte intervensjoner.
Etterforskerne vil utlede et sosio-emosjonelt læringsdomene for å lette sentrale mellommenneskelige og sosiale prosesser blant personer med MHD/SUD i VR-baserte intervensjoner.
For å oppnå formålet med denne studien gjennomfører invistigatorene 10 dybdeintervjuer med tjenestebruker med MHD/SUD, 2 fokusgruppeintervjuer med 14 tjenesteleverandører og en intervjuundersøkelse med 100 tjenestebrukere.
Dette gir etterforskerne muligheten til å utforske tilretteleggere og barrierer for sosial deltakelse slik det oppleves av individer med MHD/SUD og identifisere viktige mellommenneskelige og sosiale prosesser som er egnet for å bli adressert av skreddersydde VR-baserte intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brumunddal, Norge, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter personer med selvrapportert avhengighet og psykisk helselidelse som mottar tjenester i kommunen.
Videre intervjuer vi ansatte (sykepleiere, psykisk helsearbeidere, psykologer, sosionomer) fra den kommunale psykisk helse- og rustjenesten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- motta tjenester i kommunen på grunn av psykiske helse- og eller avhengighetsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
-syns- og hørselshemming, nevrologiske lidelser og mental retardasjon [score ≤70 på intelligenstesten].
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk og sosial fungering
Tidsramme: 2 timer
|
målt ved skalaen for praktisk og sosial funksjon (PSF)
|
2 timer
|
|
Sosial inkludering
Tidsramme: 2 timer
|
Målt ved profilen for sosiale og fellesskapsmuligheter (SCOPE)
|
2 timer
|
|
Barrierer for deltakelse i samfunnet
Tidsramme: varigheten av dybdeintervjuet
|
Dette vil bli vurdert i dybdeintervjuer
|
varigheten av dybdeintervjuet
|
|
Tilretteleggere for deltakelse i samfunnet
Tidsramme: varigheten av dybdeintervjuet
|
Dette vil bli vurdert i dybdeintervjuer
|
varigheten av dybdeintervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 326773VR_WP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .