- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653167
VR som facilitator för delaktighet i samhället bland personer med MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 november 2023 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF
Komplext socioemotionellt lärande i VR-baserad simuleringsträning bland personer med psykisk hälsa och/eller missbruksstörningar"
Denna studie är den första delen av ett större projekt kallat "Virtual Reality (VR) som en facilitator för deltagande i samhället bland personer med psykisk hälsa/missbruksstörning" i vilket syftar till att utforska, utveckla och utvärdera ett VR-baserat paradigm som underlättar socialt deltagande och främjar social återhämtning för individer med psykisk hälsa och/eller missbruksstörningar (MHD/SUD).
Det övergripande projektet omfattar tre arbetspaket: en prospekteringsstudie, en utvecklingsstudie och en utvärderingsstudie.
Denna studie kommer att utgöra arbetspaket 1.
Det primära syftet med denna studie (WP1) är att utforska facilitatorer och hinder för deltagande i samhället bland personer med MHD/SUD, och att ge en förståelse för mekanismer för socialt deltagande och social sammanhållning bland personer med MHD/SUD som kan påverkas av VR-baserade insatser.
Utredarna kommer att härleda en socioemotionell inlärningsdomän för att underlätta viktiga interpersonella och sociala processer bland personer med MHD/SUD i VR-baserade interventioner.
För att uppnå syftet med denna studie genomför utredarna 10 djupintervjuer med tjänsteanvändare med MHD/SUD, 2 fokusgruppsintervjuer med 14 tjänsteleverantörer och en intervjuundersökning med 100 tjänsteanvändare.
Detta ger utredarna möjligheten att utforska facilitatorer och barriärer för socialt deltagande som upplevs av individer med MHD/SUD och identifiera viktiga interpersonella och sociala processer som är lämpliga att hanteras av skräddarsydda VR-baserade interventioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brumunddal, Norge, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar personer med självrapporterat beroende och psykisk störning som får service i kommunen.
Vidare intervjuar vi personal (sköterskor, psykiatriker, psykologer, socialsekreterare) från den kommunala mentalvården och beroendevården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- får service i kommunen på grund av psykisk ohälsa och eller beroendeproblematik.
Exklusions kriterier:
-syn- och hörselnedsättning, neurologiska störningar och mental retardation [poäng ≤70 på intelligenstestet].
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Praktiskt och socialt fungerande
Tidsram: 2 timmar
|
mätt med skalan för praktisk och social funktion (PSF)
|
2 timmar
|
|
Social integration
Tidsram: 2 timmar
|
Mätt med profilen för sociala möjligheter och gemenskapsmöjligheter (SCOPE)
|
2 timmar
|
|
Hinder för deltagande i samhället
Tidsram: längd på djupintervjun
|
Detta kommer att bedömas i djupintervjuer
|
längd på djupintervjun
|
|
Facilitatorer för delaktighet i samhället
Tidsram: längd på djupintervjun
|
Detta kommer att bedömas i djupintervjuer
|
längd på djupintervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 326773VR_WP1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .