- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05653167
VR come facilitatore per la partecipazione nella società tra le persone con MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 novembre 2023 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF
Apprendimento socio-emotivo complesso nell'addestramento di simulazione basato sulla realtà virtuale tra persone con disturbi mentali e/o uso di sostanze"
Questo studio è la prima parte di un progetto più ampio chiamato "Virtual Reality (VR) come facilitatore per la partecipazione nella società tra le persone con disturbi di salute mentale/uso di sostanze" in cui mira a esplorare, sviluppare e valutare un paradigma basato su VR che facilita partecipazione sociale e promuove il recupero sociale di individui con disturbi mentali e/o da uso di sostanze (MHD/SUD).
Il progetto complessivo comprende tre pacchetti di lavoro: uno studio di esplorazione, uno studio di sviluppo e uno studio di valutazione.
Questo studio costituirà il pacchetto di lavoro 1.
Lo scopo principale di questo studio (WP1) è quello di esplorare i facilitatori e le barriere per la partecipazione nella società tra le persone con MHD/SUD, e fornire una comprensione dei meccanismi di partecipazione sociale e coesione sociale tra le persone con MHD/SUD che possono essere influenzate da Interventi basati sulla realtà virtuale.
Gli investigatori ricaveranno un dominio di apprendimento socio-emotivo per facilitare i processi interpersonali e sociali chiave tra le persone con MHD/SUD negli interventi basati sulla realtà virtuale.
Per raggiungere lo scopo di questo studio, gli indagatori conducono 10 interviste approfondite con utenti del servizio con MHD/SUD, 2 interviste focus group con 14 fornitori di servizi e un sondaggio-intervista con 100 utenti del servizio.
Ciò offre agli investigatori la possibilità di esplorare i facilitatori e le barriere per la partecipazione sociale vissute da individui con MHD/SUD e identificare i processi interpersonali e sociali chiave adatti ad essere affrontati da interventi personalizzati basati sulla realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brumunddal, Norvegia, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione studiata comprende persone con una dipendenza autodichiarata e un disturbo di salute mentale che ricevono servizi nel comune.
Inoltre, intervistiamo il personale (infermieri, operatori della salute mentale, psicologi, assistenti sociali) dei servizi comunali di salute mentale e dipendenze.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni di età
- ricevere servizi nel comune a causa di problemi di salute mentale e/o dipendenza.
Criteri di esclusione:
- menomazioni visive e uditive, disturbi neurologici e ritardo mentale [punteggio ≤70 nel Test di Intelligenza].
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzionamento pratico e sociale
Lasso di tempo: 2 ore
|
misurato dalla scala di funzionamento pratico e sociale (PSF)
|
2 ore
|
Integrazione sociale
Lasso di tempo: 2 ore
|
Misurato dal profilo delle opportunità sociali e comunitarie (SCOPE)
|
2 ore
|
Barriere alla partecipazione nella società
Lasso di tempo: durata del colloquio approfondito
|
Questo sarà valutato nell'ambito di colloqui approfonditi
|
durata del colloquio approfondito
|
Facilitatori per la partecipazione nella società
Lasso di tempo: durata del colloquio approfondito
|
Questo sarà valutato nell'ambito di colloqui approfonditi
|
durata del colloquio approfondito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 326773VR_WP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .