- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05653167
A VR mint az MHD/SUD-s személyek társadalmi részvételének elősegítője (SOPATMEDVR1)
2023. november 22. frissítette: Sykehuset Innlandet HF
Komplex szocio-emocionális tanulás a VR-alapú szimulációs tréningben mentális egészségi és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdő személyek körében"
Ez a tanulmány a „Virtuális valóság (VR) mint a társadalomban való részvétel elősegítője a mentális egészséggel/kábítószer-használati zavarokkal küzdő személyek körében” elnevezésű nagyobb projekt első része, amelynek célja egy VR-alapú paradigma feltárása, fejlesztése és értékelése, amely elősegíti társadalmi részvétel, és elősegíti a mentális egészséggel és/vagy szerhasználati zavarokkal (MHD/SUD) szenvedő egyének társadalmi felépülését.
A teljes projekt három munkacsomagból áll: egy feltáró tanulmányból, egy fejlesztési tanulmányból és egy értékelő tanulmányból.
Ez a tanulmány alkotja az 1. munkacsomagot.
Ennek a tanulmánynak (WP1) elsődleges célja, hogy feltárja az MHD/SUD-ben szenvedő személyek társadalmi részvételét elősegítő tényezőket és akadályokat, valamint megértést nyújtson az MHD/SUD-s betegek társadalmi részvételének és társadalmi kohéziójának mechanizmusairól, amelyeket érinthet VR alapú beavatkozások.
A kutatók egy szocio-emocionális tanulási területet vezetnek le, hogy megkönnyítsék a kulcsfontosságú interperszonális és szociális folyamatokat az MHD/SUD-s személyek között a VR-alapú beavatkozások során.
E tanulmány céljának elérése érdekében a felderítők 10 mélyinterjút készítenek MHD/SUD-s szolgáltatáshasználóval, 2 fókuszcsoportos interjút 14 szolgáltatóval és egy interjú-felmérést 100 szolgáltatást igénybevevővel.
Ez lehetőséget ad a kutatóknak, hogy feltárják a társadalmi részvétel elősegítőit és akadályait, ahogyan azt az MHD/SUD-ban szenvedő egyének tapasztalják, és azonosítsák a kulcsfontosságú interperszonális és társadalmi folyamatokat, amelyek alkalmasak arra, hogy testreszabott VR-alapú beavatkozásokkal kezelhetők legyenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brumunddal, Norvégia, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció olyan személyekből áll, akik saját bevallásuk szerint szenvedélybetegségben és mentális egészségi zavarban szenvednek, és akik a településen kapnak szolgáltatásokat.
Továbbá interjúkat készítünk az önkormányzati mentálhigiénés és addiktológiai szolgálatok munkatársaival (ápolónőkkel, mentálhigiénés dolgozókkal, pszichológusokkal, szociális munkásokkal).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- mentálhigiénés és/vagy szenvedélybetegség miatti ellátásban részesül a településen.
Kizárási kritériumok:
-látás- és halláskárosodás, neurológiai rendellenességek és mentális retardáció [pontszám ≤70 az intelligenciateszten].
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati és társadalmi működés
Időkeret: 2 óra
|
a gyakorlati és társadalmi működési skála (PSF) segítségével mérve
|
2 óra
|
|
Társadalmi befogadás
Időkeret: 2 óra
|
A közösségi és közösségi lehetőségek profilja (SCOPE) mérése
|
2 óra
|
|
A társadalomban való részvétel akadályai
Időkeret: a mélyinterjú időtartama
|
Ezt a mélyinterjúk során értékelik
|
a mélyinterjú időtartama
|
|
A társadalomban való részvétel elősegítői
Időkeret: a mélyinterjú időtartama
|
Ezt a mélyinterjúk során értékelik
|
a mélyinterjú időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 326773VR_WP1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .