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RV como um facilitador para a participação na sociedade entre pessoas com MHD/SUD (SOPATMEDVR1)

22 de novembro de 2023 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF

Aprendizagem socioemocional complexa em treinamento de simulação baseado em RV entre pessoas com transtornos de saúde mental e/ou uso de substâncias"

Este estudo é a primeira parte de um projeto maior chamado "Realidade Virtual (RV) como um facilitador para a participação na sociedade entre pessoas com transtornos de saúde mental/uso de substâncias" no qual visa explorar, desenvolver e avaliar um paradigma baseado em RV que facilite participação social e promove a recuperação social de indivíduos com transtornos de saúde mental e/ou uso de substâncias (MHD/SUD). O projeto geral compreende três pacotes de trabalho: um estudo de exploração, um estudo de desenvolvimento e um estudo de avaliação. Este estudo comporá o pacote de trabalho 1. O principal objetivo deste estudo (WP1) é explorar facilitadores e barreiras para a participação na sociedade entre pessoas com MHD/SUD e fornecer uma compreensão dos mecanismos de participação social e coesão social entre pessoas com MHD/SUD que podem ser afetados por Intervenções baseadas em RV. Os investigadores derivarão um domínio de aprendizagem socioemocional para facilitar os principais processos interpessoais e sociais entre pessoas com MHD/SUD em intervenções baseadas em RV. Para atingir o objetivo deste estudo, os investigadores conduziram 10 entrevistas em profundidade com usuários do serviço com MHD/SUD, 2 entrevistas de grupo focal com 14 provedores de serviços e uma entrevista-pesquisa com 100 usuários do serviço. Isso dá aos investigadores a possibilidade de explorar os facilitadores e as barreiras para a participação social experimentados por indivíduos com MHD/SUD e identificar os principais processos interpessoais e sociais adequados para serem abordados por intervenções personalizadas baseadas em RV.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brumunddal, Noruega, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo compreende pessoas com dependência autodeclarada e transtorno de saúde mental que recebem serviços no município. Além disso, entrevistamos funcionários (enfermeiras, profissionais de saúde mental, psicólogos, assistentes sociais) dos serviços municipais de saúde mental e dependência química.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos de idade
  • recebendo atendimento no município por problemas de saúde mental e/ou dependência química.

Critério de exclusão:

-deficiência visual e auditiva, distúrbios neurológicos e retardo mental [pontuação ≤70 no Teste de Inteligência].

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento prático e social
Prazo: 2 horas
medida pela Escala de Funcionamento Prático e Social (PSF)
2 horas
Inclusão social
Prazo: 2 horas
Medido pelo Perfil de Oportunidades Sociais e Comunitárias (SCOPE)
2 horas
Barreiras à participação na sociedade
Prazo: duração da entrevista em profundidade
Isso será avaliado em entrevistas em profundidade
duração da entrevista em profundidade
Facilitadores para a participação na sociedade
Prazo: duração da entrevista em profundidade
Isso será avaliado em entrevistas em profundidade
duração da entrevista em profundidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 326773VR_WP1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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