- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653167
RV como um facilitador para a participação na sociedade entre pessoas com MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 de novembro de 2023 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Aprendizagem socioemocional complexa em treinamento de simulação baseado em RV entre pessoas com transtornos de saúde mental e/ou uso de substâncias"
Este estudo é a primeira parte de um projeto maior chamado "Realidade Virtual (RV) como um facilitador para a participação na sociedade entre pessoas com transtornos de saúde mental/uso de substâncias" no qual visa explorar, desenvolver e avaliar um paradigma baseado em RV que facilite participação social e promove a recuperação social de indivíduos com transtornos de saúde mental e/ou uso de substâncias (MHD/SUD).
O projeto geral compreende três pacotes de trabalho: um estudo de exploração, um estudo de desenvolvimento e um estudo de avaliação.
Este estudo comporá o pacote de trabalho 1.
O principal objetivo deste estudo (WP1) é explorar facilitadores e barreiras para a participação na sociedade entre pessoas com MHD/SUD e fornecer uma compreensão dos mecanismos de participação social e coesão social entre pessoas com MHD/SUD que podem ser afetados por Intervenções baseadas em RV.
Os investigadores derivarão um domínio de aprendizagem socioemocional para facilitar os principais processos interpessoais e sociais entre pessoas com MHD/SUD em intervenções baseadas em RV.
Para atingir o objetivo deste estudo, os investigadores conduziram 10 entrevistas em profundidade com usuários do serviço com MHD/SUD, 2 entrevistas de grupo focal com 14 provedores de serviços e uma entrevista-pesquisa com 100 usuários do serviço.
Isso dá aos investigadores a possibilidade de explorar os facilitadores e as barreiras para a participação social experimentados por indivíduos com MHD/SUD e identificar os principais processos interpessoais e sociais adequados para serem abordados por intervenções personalizadas baseadas em RV.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo compreende pessoas com dependência autodeclarada e transtorno de saúde mental que recebem serviços no município.
Além disso, entrevistamos funcionários (enfermeiras, profissionais de saúde mental, psicólogos, assistentes sociais) dos serviços municipais de saúde mental e dependência química.
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos de idade
- recebendo atendimento no município por problemas de saúde mental e/ou dependência química.
Critério de exclusão:
-deficiência visual e auditiva, distúrbios neurológicos e retardo mental [pontuação ≤70 no Teste de Inteligência].
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento prático e social
Prazo: 2 horas
|
medida pela Escala de Funcionamento Prático e Social (PSF)
|
2 horas
|
|
Inclusão social
Prazo: 2 horas
|
Medido pelo Perfil de Oportunidades Sociais e Comunitárias (SCOPE)
|
2 horas
|
|
Barreiras à participação na sociedade
Prazo: duração da entrevista em profundidade
|
Isso será avaliado em entrevistas em profundidade
|
duração da entrevista em profundidade
|
|
Facilitadores para a participação na sociedade
Prazo: duração da entrevista em profundidade
|
Isso será avaliado em entrevistas em profundidade
|
duração da entrevista em profundidade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 326773VR_WP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .