- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05653167
VR als facilitator voor deelname aan de samenleving onder personen met MHD/SUD (SOPATMEDVR1)
22 november 2023 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF
Complex sociaal-emotioneel leren in VR-gebaseerde simulatietraining bij personen met geestelijke gezondheidsproblemen en/of middelengebruiksstoornissen"
Deze studie is het eerste deel van een groter project genaamd "Virtual Reality (VR) als een facilitator voor participatie in de samenleving onder personen met geestelijke gezondheidsproblemen/middelengebruiksstoornissen", waarin wordt beoogd een VR-gebaseerd paradigma te verkennen, ontwikkelen en evalueren dat maatschappelijke participatie en bevordert het sociaal herstel van personen met psychische problemen en/of stoornissen in het gebruik van middelen (MHD/SUD).
Het totale project omvat drie werkpakketten: een verkennend onderzoek, een ontwikkelingsonderzoek en een evaluatieonderzoek.
Deze studie vormt werkpakket 1.
Het primaire doel van deze studie (WP1) is het verkennen van facilitators en barrières voor deelname aan de samenleving onder personen met MHD/SUD, en inzicht te verschaffen in mechanismen van sociale participatie en sociale cohesie tussen personen met MHD/SUD die kunnen worden beïnvloed door Op VR gebaseerde interventies.
De onderzoekers zullen een sociaal-emotioneel leerdomein afleiden om belangrijke interpersoonlijke en sociale processen bij personen met MHD/SUD te faciliteren in op VR gebaseerde interventies.
Om het doel van dit onderzoek te bereiken, hebben de rechercheurs 10 diepte-interviews afgenomen met een zorgvrager met MHD/SUD, 2 focusgroepinterviews met 14 dienstverleners en een interview-enquête met 100 zorgvragers.
Dit geeft de onderzoekers de mogelijkheid om facilitators en barrières voor sociale participatie te onderzoeken zoals ervaren door personen met MHD/SUD en om belangrijke interpersoonlijke en sociale processen te identificeren die geschikt zijn om te worden aangepakt door op VR gebaseerde interventies op maat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brumunddal, Noorwegen, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit personen met een zelfgerapporteerde verslaving en psychische stoornis die zorg ontvangen in de gemeente.
Verder interviewen we medewerkers (verpleegkundigen, GGZ-medewerkers, psychologen, maatschappelijk werkers) van de gemeentelijke GGZ en verslavingszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- hulp krijgen in de gemeente vanwege psychische en/of verslavingsproblematiek.
Uitsluitingscriteria:
-visuele en gehoorstoornissen, neurologische aandoeningen en mentale retardatie [score ≤70 op de intelligentietest].
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktisch en sociaal functioneren
Tijdsspanne: Twee uur
|
gemeten door de Praktisch en Sociaal Functioneren Schaal (PSF)
|
Twee uur
|
|
Sociale inclusie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Gemeten aan de hand van het Social and Community Opportunities Profile (SCOPE)
|
Twee uur
|
|
Belemmeringen voor deelname aan de samenleving
Tijdsspanne: duur van het diepte-interview
|
Dit wordt beoordeeld in diepte-interviews
|
duur van het diepte-interview
|
|
Facilitators voor deelname aan de samenleving
Tijdsspanne: duur van het diepte-interview
|
Dit wordt beoordeeld in diepte-interviews
|
duur van het diepte-interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Lien, MD, Ph.d, Sykehuset Innlandet HF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 326773VR_WP1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .