En undersøgelse af APS03118 i avancerede solide tumorer, der rummer RET-mutationer eller -fusioner

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
2. Få histologisk eller cytologisk bekræftelse af uoperable lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, der huser onkogene RET-mutationer eller fusioner bekræftet af NGS. Stedet kan identificere patienter med en RET-muteret eller RET-fusion solid tumor før den formelle screening.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
4. Resolution af alle toksiske virkninger af tidligere terapier til grad 1 eller derunder i henhold til NCI CTCAE version 5.0 (undtagen alopeci eller grad 2 neuropati);
5. Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser, hvis de tidligere har været behandlet, ikke har vist nogen progression i mindst 1 måned før screening, er asymptomatiske og ikke har haft behov for steroider eller enzyminducerende antikonvulsiva i de sidste 14 dage før screening
6. Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Har en lokalt fremskreden solid tumor, der er en kandidat til kurativ kirurgisk behandling gennem radikal kirurgi og/eller strålebehandling.
2. Har en aktiv svampe-, bakteriel og/eller aktiv ubehandlet virusinfektion
3. Patienten har en eller flere alvorlige medicinske tilstande
4. Har modtaget eller vil modtage en COVID-19-vaccine inden for 1 måned før den første dosis af APS03118.