En studie av APS03118 i avanserte solide svulster som har RET-mutasjoner eller fusjoner

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre
2. Ha histologisk eller cytologisk bekreftelse av ikke-opererbare lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som huser onkogene RET-mutasjoner eller fusjoner bekreftet av NGS. Stedet kan identifisere pasienter med en RET-mutert eller RET-fusjon solid tumor før den formelle screeningen.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 eller 1.
4. Oppløsning av alle toksiske effekter av tidligere terapier til grad 1 eller lavere i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0 (unntatt alopecia eller grad 2 nevropati);
5. Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser hvis de har vært behandlet tidligere, vist ingen progresjon i minst 1 måned før screening, er asymptomatiske og ikke har hatt behov for steroider eller enzyminduserende antikonvulsiva de siste 14 dagene før screening
6. Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Har en lokalt avansert solid svulst som er en kandidat for kurativ kirurgisk behandling gjennom radikal kirurgi og/eller strålebehandling.
2. Har en aktiv sopp-, bakteriell og/eller aktiv ubehandlet virusinfeksjon
3. Pasienten har en alvorlig medisinsk tilstand(er)
4. Har mottatt eller vil motta en COVID-19-vaksine innen 1 måned før første dose av APS03118.