Um estudo de APS03118 em tumores sólidos avançados que abrigam mutações ou fusões RET

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
2. Ter confirmação histológica ou citológica de tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos irressecáveis ​​com mutações ou fusões RET oncogênicas confirmadas por NGS. O local pode identificar pacientes com tumor sólido com mutação RET ou fusão RET antes da triagem formal.
3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Resolução de todos os efeitos tóxicos de terapias anteriores para Grau 1 ou inferior de acordo com NCI CTCAE versão 5.0 (exceto alopecia ou neuropatia de Grau 2);
5. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas se tiverem sido tratados anteriormente, não demonstraram progressão por pelo menos 1 mês antes da triagem, são assintomáticos e não tiveram necessidade de esteroides ou anticonvulsivantes indutores enzimáticos nos últimos 14 dias antes da triagem
6. Função adequada do órgão

Critério de exclusão:

1. Ter um tumor sólido localmente avançado que seja candidato a tratamento cirúrgico curativo através de cirurgia radical e/ou radioterapia.
2. Ter uma infecção fúngica, bacteriana e/ou viral ativa não tratada
3. O paciente tem uma condição médica pré-existente grave
4. Ter recebido ou receberá uma vacina COVID-19 dentro de 1 mês antes da primeira dose de APS03118.