Исследование APS03118 в запущенных солидных опухолях, несущих мутации или слияния RET

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
2. Иметь гистологическое или цитологическое подтверждение нерезектабельных местно-распространенных или метастатических солидных опухолей, содержащих онкогенные мутации RET или слияния, подтвержденные NGS. Сайт может идентифицировать пациентов с солидной опухолью с мутацией RET или RET-слиянием до формального скрининга.
3. Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
4. Разрешение всех токсических эффектов предшествующей терапии до степени 1 или ниже в соответствии с NCI CTCAE версии 5.0 (за исключением алопеции или нейропатии степени 2);
5. Пациенты с бессимптомными метастазами в головной мозг, если они ранее получали лечение, не продемонстрировали прогрессирования по крайней мере в течение 1 месяца до скрининга, не имеют симптомов и не нуждались в стероидах или противосудорожных препаратах, индуцирующих ферменты, в течение последних 14 дней до скрининга.
6. Адекватная функция органов

Критерий исключения:

1. Имеют местно-распространенную солидную опухоль, которая является кандидатом на радикальное хирургическое лечение посредством радикальной хирургии и/или лучевой терапии.
2. Наличие активной грибковой, бактериальной и/или активной нелеченой вирусной инфекции
3. У пациента есть серьезное ранее существовавшее заболевание (я)
4. Получили или получат вакцину против COVID-19 в течение 1 месяца до первой дозы APS03118.