Een studie van APS03118 in geavanceerde solide tumoren met RET-mutaties of fusies

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
2. Heb histologische of cytologische bevestiging van inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren met oncogene RET-mutaties of fusies bevestigd door NGS. Site kan patiënten met een RET-gemuteerde of RET-fusie solide tumor identificeren vóór de formele screening.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1.
4. Verdwijning van alle toxische effecten van eerdere therapieën tot graad 1 of lager volgens NCI CTCAE versie 5.0 (behalve alopecia of graad 2 neuropathie);
5. Patiënten met asymptomatische hersenmetastasen als ze eerder zijn behandeld, geen progressie hebben vertoond gedurende ten minste 1 maand vóór de screening, asymptomatisch zijn en geen behoefte hebben gehad aan steroïden of enzyminducerende anticonvulsiva in de laatste 14 dagen vóór de screening
6. Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

1. Een lokaal gevorderde solide tumor hebben die in aanmerking komt voor een curatieve chirurgische behandeling door middel van radicale chirurgie en/of radiotherapie.
2. Een actieve schimmel-, bacteriële en/of actieve onbehandelde virale infectie hebben
3. De patiënt heeft een ernstige reeds bestaande medische aandoening(en)
4. Een COVID-19-vaccin hebben gekregen of zullen krijgen binnen 1 maand voor de eerste dosis APS03118.