Prospektiv undersøgelse og analyse af biomekaniske parametre for menneskelig bevægelse baseret på handicapindikatorer hos ældre voksne (MOBA-P)
5. november 2024 opdateret af: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto
Undersøgelse og analyse af biomekaniske parametre for menneskelig bevægelse baseret på handicapindikatorer hos ældre voksne baseret på en multifaktoriel analyse: en prospektiv kohorteundersøgelse
Mobilitetstab hos ældre mennesker er forårsaget af en række forskellige aldringsforstyrrelser i forskellige kropssystemer. Handicapet, som omfatter fysiske funktionsnedsættelser og deraf følgende aktivitetsbegrænsninger eller deltagelsesbegrænsninger, kan opstå akut fra en katastrofal sygdom eller, mere almindeligt, fra subakut funktionsnedgang uden en tydelig udløsende begivenhed. Lavere fysisk funktionsevne var forbundet med højere sundhedsudnyttelse og -udgifter, hvilket førte til en stor byrde på statsfinansierede sundhedsydelser. Tidlig identifikation af mobilitetsændringer og indgriben i dem vil sandsynligvis være den mest effektive strategi til at reducere handicapbyrden i befolkningen. Overordnet set er der behov for at udvikle strategier til at reducere handicap blandt ældre voksne, hvor kinetiske og kinematiske karakteristika bruges til at forudsige handicapstatus.
Formålet med denne prospektive kohorte er derfor at identificere biomekaniske parametre, fra gang, sidde-til-stå, timet op og gå, trappe op og ned, og stillestående funktionelle opgaver, som forudsigere for ændringer i helbreds- og handicapstatus i ældre voksne.
Denne forskning blev finansieret af Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 og European Social Fund of European Union, tilskudsnummer 2020.05356.BD og gennem R&D Units-finansiering (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e e (FCT), Portugal og Den Europæiske Union.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Portugisiske ældre voksne i samfundet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne, 60 år eller derover;
- samfund-bolig;
- i stand til at udføre opgaverne (gang, sidde og stå, klatre og gå ned ad trapper) selvstændigt;
Ekskluderingskriterier:
- ældre voksne, der er institutionaliserede;
- ældre voksne, der har etableret diagnosen malignitet eller terminale sygdomme med en forventet overlevelse på mindre end 1 år;
- ældre voksne med slagtilfælde, hjerneblødning, hovedtraume eller Parkinsons sygdom;
- ældre voksne med kognitiv svækkelse, specifikt Mini Mental StateExamination (portugisisk version) score på 22 for 0 til 2 års læsefærdighed, 24 for 3 til 6 års læsefærdighed og 27 for mere end 6 års læsefærdighed (Morgado et al., 2009) ;
- ældre voksne, der har reumatiske patologier, der forstyrrer opgavens udførelse;
- ældre voksne, der har diabetisk fod, fraktur af underekstremiteter mindre end 6 uger eller andre relaterede tilstande;
- ældre voksne, som har ustabil kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyrefunktionssvigt;
- ældre voksne, der har et kropsmasseindeks større end eller lig med 30 kg/m2;
- ældre voksne med vestibulære og/eller auditions- eller synsnedsættelser, der ikke er korrigeret, som påvirker udførelsen af opgaver;
- ældre voksne, som har symptomer på evalueringstidspunktet, som påvirker deltagernes udførelse af opgaver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde ældre voksne
Sunde ældre voksne: ældre voksne uden handicapindikatorer
|
Handicapstatus vurderet ved funktionelle mål
|
|
Handicap Ældre Voksne
Handicap Ældre voksne: ældre voksne med handicapindikatorer
|
Handicapstatus vurderet ved funktionelle mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bølgeformer fra helkropsledsvinkler
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart.
|
Bølgeformer fra helkropsledsvinkler målt i grader (°)
|
Vurderet én gang ved studiestart.
|
|
Bølgeform fra hele kroppens vinkelledshastigheder
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra vinkelledshastigheder målt i grader pr. sekund (°/s)
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra underekstremitetsledmomenter
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra underekstremiteternes ledmomenter målt i Newton-meter (kgm²/s²)
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra den samlede kropsenergi
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra den samlede kropsenergi målt i joule (J)
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra helkrops separat segmentenergi
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra kropssegmentenergi un joule (J)
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra underkroppens ledkræfter
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra underkroppens ledkræfter målt i Newton (N)
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra underkroppens ledkraft
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra underkroppens ledeffekt målt i watt
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra massecenterforskydning
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra massecentrum forskydning i m/s
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Bølgeform fra centrum af trykforskydning
Tidsramme: Vurderet én gang ved studiestart
|
Bølgeform fra centrum af trykforskydning i m/s
|
Vurderet én gang ved studiestart
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
IPAQ er et spørgeskema til vurdering af selvrapporteret fysisk aktivitet
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
MMSE giver en kort screeningstest, der kvantitativt vurderer sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og dokumenterer kognitive ændringer, der opstår over tid
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
Barthel-indekset er et instrument, der vurderer individets grad af uafhængighed for ti dagligdags aktiviteter
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale vurderer de instrumentelle ADL'er, der er nødvendige for at leve i samfundet
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
|
Antal helbredstilstande
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
Samlet antal og beskrivelse af helbredstilstande
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
|
Antal fald
Tidsramme: Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
Samlet antal og beskrivelse af forekomster af fald
|
Vurderet ved studiestart og evalueret hver tredje måned indtil udgangen af 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .