- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05656690
Az emberi mozgás biomechanikai paramétereinek prospektív vizsgálata és elemzése fogyatékossági mutatók alapján idősebb felnőtteknél (MOBA-P)
Az emberi mozgás biomechanikai paramétereinek vizsgálata és elemzése fogyatékossági mutatók alapján idősebb felnőtteknél multifaktoriális elemzés alapján: prospektív kohorsz vizsgálat
Az idős emberek mozgásképességének elvesztését a különböző testrendszerekben fellépő különféle öregedési károsodások okozzák. A fogyatékosság, amely magában foglalja a fizikai károsodásokat és az ebből eredő tevékenységi korlátozásokat vagy részvételi korlátozásokat, akut módon katasztrofális betegségből, vagy gyakrabban szubakut funkcionális hanyatlásból eredhet anélkül, hogy egyértelmű kiváltó esemény. Az alacsonyabb fizikai funkcionalitás az egészségügyi ellátás magasabb igénybevételével és kiadásaival járt együtt, ami nagy terhet rótt a kormány által finanszírozott egészségügyi szolgáltatásokra. A mobilitási változások korai felismerése és az ezekbe való beavatkozás valószínűleg a leghatékonyabb stratégia a lakosság fogyatékossági terheinek csökkentésére. Összességében olyan stratégiákat kell kidolgozni, amelyek csökkentik a fogyatékosságot az idősebb felnőttek körében, amelyekben a kinetikai és kinematikai jellemzőket használják a rokkantság állapotának előrejelzésére.
Ennek megfelelően ennek a leendő kohorsznak az a célja, hogy azonosítsa azokat a biomechanikai paramétereket, mint a járás, az üléstől a felállásig, az időzített fel és menés, a lépcsőzési fel- és leszállás, valamint a csendes állású funkcionális feladatok, amelyek előrejelzik az egészségi állapot és a rokkantsági állapot változásait. idősebb felnőttek.
Ezt a kutatást a Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), a NORTE 2020 és az Európai Unió Európai Szociális Alapja finanszírozta (2020.05356.BD támogatási szám), valamint a K+F egységek (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciênciaciaa. (FCT), Portugália és az Európai Unió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juliana S Moreira, Msc
- Telefonszám: +351 222 061 000
- E-mail: jmo@ess.ipp.pt
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200
- Toborzás
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana S Moreira, Msc
- Telefonszám: +351 222 061 000
- E-mail: jmo@ess.ipp.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősebb felnőttek, 60 év felettiek;
- közösségi lakás;
- képes a feladatok önálló végrehajtására (járás, ülni-állni, lépcsőzni és leereszkedni);
Kizárási kritériumok:
- idősebb felnőttek, akik intézményesültek;
- idősebb felnőttek, akiknél rosszindulatú daganatot vagy terminális betegséget diagnosztizáltak, és a várható túlélés 1 évnél kevesebb;
- idősebb felnőttek, akiknek anamnézisében szélütés, agyvérzés, fejsérülés vagy Parkinson-kór szerepel;
- idősebb felnőttek, akik kognitív károsodásban szenvednek, különösen a Mini Mental State Examination (portugál változat) pontszáma: 22 a 0–2 éves írástudásért, 24 a 3–6 éves írástudásért és 27 a több mint 6 éves írástudásért (Morgado et al., 2009) ;
- idősebb felnőttek, akiknek reumás patológiái vannak, amelyek akadályozzák a feladatok elvégzését;
- idősebb felnőttek, akiknek diabéteszes lábuk, 6 hetesnél rövidebb alsó végtagtörésük vagy egyéb kapcsolódó állapotuk van;
- idősebb felnőttek, akiknek instabil szív- és érrendszeri betegségük, máj- vagy veseelégtelenségük van;
- idősebb felnőttek, akiknek testtömeg-indexe 30 kg/m2 vagy annál nagyobb;
- idős felnőttek, akiknek nem korrigált vesztibuláris és/vagy hallási vagy látási zavarai vannak, amelyek befolyásolják a feladatok elvégzését;
- idősebb felnőttek, akiknél az értékelés időpontjában olyan tünetek jelenléte van, amelyek befolyásolják a résztvevők feladatellátását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges idős felnőttek
Egészséges idős felnőttek: idős felnőttek rokkantsági mutatók nélkül
|
Funkcionális mérésekkel értékelt rokkantsági állapot
|
Fogyatékosság Időskorúak
Fogyatékosság Időskorúak: idősebb felnőttek fogyatékossági mutatókkal
|
Funkcionális mérésekkel értékelt rokkantsági állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hullámformák a teljes test ízületi szögeiből
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor.
|
Hullámformák a teljes test ízületi szögeiből, fokban (°) mérve
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor.
|
Hullámforma a teljes test szögcsuklós sebességeiből
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a szögcsuklós sebességekből, fok per másodpercben (°/s) mérve
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma az alsó végtag ízületi pillanataiból
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma az alsó végtag ízületi nyomatékaiból Newton-méterben mérve (kgm²/s²)
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a teljes testenergiából
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a teljes testenergiából, joule-ban mérve (J)
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a teljes test különálló szegmensenergiájából
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a testszegmens energiájából un joule-ban (J)
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma az alsó test ízületi erőiből
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Az alsó test ízületi erőiből származó hullámforma Newtonban (N)
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma az alsó test ízületi erejéből
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma az alsó test ízületi teljesítményéből, wattban mérve
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a tömegelmozdulás középpontjából
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a tömegközépponttól mért elmozdulástól m/s-ban
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a nyomáselmozdulás középpontjából
Időkeret: Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Hullámforma a nyomáselmozdulás középpontjától m/s-ban
|
Egyszer értékelték a tanulmányba lépéskor
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Az IPAQ egy kérdőív az önbeszámoló fizikai aktivitás felmérésére
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Az MMSE egy rövid szűrőtesztet biztosít, amely kvantitatívan értékeli a kognitív károsodás súlyosságát, és dokumentálja az idő múlásával bekövetkező kognitív változásokat
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Barthel Index
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
A Barthel-index egy olyan eszköz, amely az egyén függetlenségi szintjét méri fel a napi élet tíz tevékenységére vonatkozóan
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Lawton és Brody instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Lawton és Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale felméri a közösségben való élethez szükséges instrumentális ADL-eket
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Egészségügyi állapotok száma
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Az egészségügyi állapotok teljes száma és leírása
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Esések száma
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Az esések teljes száma és leírása
|
A vizsgálatba való belépéskor értékelik, és háromhavonta értékelik 1 év végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogyatékosságnak való kitettség
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásUlnáris idegsérülés
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... és más munkatársakToborzásMentális betegség | Viselkedési zavarok | Pszichiátriai diagnosztika | Pszichiátriai rendellenességek | Súlyos mentális betegség | Pszichiátriai betegségek | Pszichiátriai betegségEgyesült Államok
-
Gérard AmarencoBefejezveSclerosis multiplex | Neurológiai járászavarok | Vizelet inkontinencia, SürgősségFranciaország
-
University of PittsburghCambia Health FoundationBefejezveKritikus betegségEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicKugona LLCBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveCsontritkulás | Egészségügyi magatartások
-
Xavier University of Louisiana.ToborzásÉlelmiszer-bizonytalanság | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Táplálkozás, egészségesEgyesült Államok