Prospectieve studie en analyse van biomechanische parameters van menselijke beweging op basis van invaliditeitsindicatoren bij oudere volwassenen (MOBA-P)
12 december 2022 bijgewerkt door: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto
Studie en analyse van biomechanische parameters van menselijke beweging op basis van invaliditeitsindicatoren bij oudere volwassenen op basis van een multifactoriële analyse: een prospectieve cohortstudie
Mobiliteitsverlies bij oudere mensen wordt veroorzaakt door een verscheidenheid aan verouderingsstoornissen in verschillende lichaamssystemen. De handicap, waaronder fysieke beperkingen en daaruit voortvloeiende beperkingen in activiteiten of participatie, kan acuut ontstaan door een catastrofale ziekte of, meer in het algemeen, door subacute functionele achteruitgang zonder een duidelijke triggergebeurtenis. Een lager fysiek functioneren ging gepaard met een hoger gebruik van gezondheidszorg en hogere uitgaven, wat leidde tot een grote belasting van door de overheid gefinancierde gezondheidszorg. Vroegtijdige identificatie van mobiliteitsveranderingen en ingrijpen daarin zou waarschijnlijk de meest effectieve strategie zijn om de last van handicaps bij de bevolking te verminderen. Over het algemeen is er behoefte aan het ontwikkelen van strategieën om invaliditeit bij oudere volwassenen te verminderen, waarbij kinetische en kinematische kenmerken worden gebruikt om de invaliditeitsstatus te voorspellen.
Dienovereenkomstig is het doel van dit prospectieve cohort het identificeren van biomechanische parameters, van het lopen, zitten-naar-staan, getimed opstaan en gaan, trap opgaan en afdalen, en rustig staan functionele taken, als voorspellers van veranderingen in gezondheids- en invaliditeitsstatus in oudere volwassenen.
Dit onderzoek werd gefinancierd door Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020, en het Europees Sociaal Fonds van de Europese Unie, subsidienummer 2020.05356.BD en via R&D Units-financiering (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal en de Europese Unie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juliana S Moreira, Msc
- Telefoonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: jmo@ess.ipp.pt
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Werving
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
Contact:
- Juliana S Moreira, Msc
- Telefoonnummer: +351 222 061 000
- E-mail: jmo@ess.ipp.pt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Portugese thuiswonende ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere volwassenen, 60 jaar of ouder;
- gemeenschapswoning;
- zelfstandig de taken (lopen, zitten-staan, trappen op- en aflopen) kunnen uitvoeren;
Uitsluitingscriteria:
- oudere volwassenen die in een instelling zijn opgenomen;
- oudere volwassenen bij wie de diagnose maligniteit of terminale ziekten is gesteld met een verwachte overleving van minder dan 1 jaar;
- oudere volwassenen met een geschiedenis van een beroerte, hersenbloeding, hoofdtrauma of de ziekte van Parkinson;
- oudere volwassenen met cognitieve stoornissen, met name Mini Mental StateExamination (Portugese versie) score van 22 voor 0 tot 2 jaar geletterdheid, 24 voor 3 tot 6 jaar geletterdheid en 27 voor meer dan 6 jaar geletterdheid (Morgado et al., 2009) ;
- oudere volwassenen met reumatische pathologieën die de taakuitvoering verstoren;
- oudere volwassenen met een diabetische voet, een fractuur van de onderste ledematen van minder dan 6 weken of andere gerelateerde aandoeningen;
- oudere volwassenen met onstabiele hart- en vaatziekten, lever- of nierfunctiefalen;
- ouderen met een body mass index groter dan of gelijk aan 30 kg/m2;
- ouderen met vestibulaire en/of gehoor- of gezichtsstoornissen die niet gecorrigeerd zijn en die de uitvoering van taken beïnvloeden;
- oudere volwassenen die op het moment van evaluatie symptomen hebben die de uitvoering van taken door de deelnemer beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde oudere volwassenen
Gezonde ouderen Volwassenen: ouderen zonder handicapindicatoren
|
Invaliditeitsstatus beoordeeld door functionele maatregelen
|
|
Handicap Ouderen
Handicap Oudere volwassenen: oudere volwassenen met handicapindicatoren
|
Invaliditeitsstatus beoordeeld door functionele maatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Golfvormen vanuit gewrichtshoeken van het hele lichaam
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie.
|
Golfvormen van gewrichtshoeken van het hele lichaam gemeten in graden (°)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie.
|
|
Golfvorm van hoekgewrichtsnelheden van het hele lichaam
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van gewrichtshoeksnelheden gemeten in graden per seconde (°/s)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van gewrichtsmomenten in de onderste ledematen
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van gewrichtsmomenten in onderste ledematen gemeten in Newtonmeter (kgm²/s²)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van totale lichaamsenergie
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van totale lichaamsenergie gemeten in joules (J)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van energie van afzonderlijke segmenten van het hele lichaam
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van lichaamssegmentenergie un joules (J)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van gezamenlijke krachten van het onderlichaam
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van gewrichtskrachten in het onderlichaam gemeten in Newton (N)
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van gewrichtskracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van het gewrichtsvermogen van het onderlichaam, gemeten in watt
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm van massamiddelpuntverplaatsing
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm van massamiddelpuntverplaatsing in m/s
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Golfvorm vanuit het centrum van drukverplaatsing
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
Golfvorm vanaf drukcentrumverplaatsing in m/s
|
Eenmaal beoordeeld bij binnenkomst van de studie
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
IPAQ is een vragenlijst om zelfgerapporteerde fysieke activiteit te beoordelen
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
MMSE biedt een korte screeningstest die de ernst van cognitieve stoornissen kwantitatief beoordeelt en cognitieve veranderingen documenteert die in de loop van de tijd optreden
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
De Barthel-index is een instrument dat de mate van onafhankelijkheid van het individu beoordeelt voor tien activiteiten van het dagelijks leven
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
|
Lawton en Brody Instrumentale Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
Lawton en Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale beoordelen de instrumentele ADL's die nodig zijn om in de gemeenschap te leven
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
|
Aantal gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
Totaal aantal en beschrijving van gezondheidsproblemen
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
Totaal aantal en beschrijving van gevallen van vallen
|
Beoordeeld bij aanvang van de studie en elke drie maanden geëvalueerd tot het einde van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blootstelling aan handicap
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidFysieke handicapVerenigde Staten
-
Kovacs FoundationBeëindigd
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenUlnaire zenuwbeschadiging
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselVoltooidLumbale spinale stenose | Symptomatische lumbale spinale stenoseZwitserland
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
Kayseri City HospitalTC Erciyes UniversityNog niet aan het wervenAan het leren | Inspanningstest
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooidReproductieve gezondheid | Seksuele gezondheidKalkoen
-
University of OuluVoltooid
-
University of PittsburghCambia Health FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten