Перспективное исследование и анализ биомеханических параметров движений человека на основе показателей инвалидности у пожилых людей (MOBA-P)
5 ноября 2024 г. обновлено: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto
Изучение и анализ биомеханических параметров движений человека по показателям инвалидности у пожилых людей на основе многофакторного анализа: проспективное когортное исследование
Потеря подвижности у пожилых людей вызвана различными старческими нарушениями в различных системах организма. Инвалидность, которая включает в себя физические нарушения и вытекающие из них ограничения активности или участия, может возникать остро в результате катастрофического заболевания или, что чаще, в результате подострого функционального снижения без явное триггерное событие. Низкое физическое функционирование было связано с более высоким использованием и расходами на здравоохранение, что привело к большой нагрузке на службы здравоохранения, финансируемые государством. Раннее выявление изменений в мобильности и вмешательство в них, вероятно, будет наиболее эффективной стратегией снижения бремени инвалидности среди населения. В целом, необходимо разработать стратегии снижения инвалидности среди пожилых людей, в которых кинетические и кинематические характеристики используются для прогнозирования статуса инвалидности.
Соответственно, цель этой предполагаемой когорты состоит в том, чтобы идентифицировать биомеханические параметры, такие как походка, сидение-вставание, время подъема и ходьбы, подъем и спуск по лестнице и функциональные задачи в спокойном стоянии, как предикторы изменений состояния здоровья и инвалидности в пожилые люди.
Это исследование финансировалось Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 и Европейским социальным фондом Европейского Союза, номер гранта 2020.05356.BD, а также при финансировании R&D Units (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia. (FCT), Португалия и Европейский Союз.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, проживающие в португальской общине
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди, 60 лет и старше;
- общинное жилье;
- способен самостоятельно выполнять задания (ходьба, вставание, подъем и спуск по лестнице);
Критерий исключения:
- пожилые люди, находящиеся в специализированных учреждениях;
- пожилые люди, у которых установлен диагноз злокачественного новообразования или неизлечимой болезни с ожидаемой выживаемостью менее 1 года;
- пожилые люди, перенесшие инсульт, кровоизлияние в мозг, черепно-мозговую травму или болезнь Паркинсона;
- пожилые люди с когнитивными нарушениями, в частности, мини-экзамен по психическому состоянию (португальская версия): 22 балла за грамотность от 0 до 2 лет, 24 балла за грамотность от 3 до 6 лет и 27 баллов за грамотность более 6 лет (Morgado et al., 2009) ;
- пожилые люди с ревматическими патологиями, мешающими выполнению задач;
- пожилые люди с диабетической стопой, переломом нижней конечности менее 6 недель или другими сопутствующими состояниями;
- пожилые люди с нестабильным сердечно-сосудистым заболеванием, печеночной или почечной недостаточностью;
- пожилые люди с индексом массы тела больше или равным 30 кг/м2;
- пожилые люди с некорректированными нарушениями вестибулярного аппарата и/или слуха или зрения, влияющими на выполнение задач;
- пожилые люди, у которых на момент оценки присутствуют симптомы, влияющие на выполнение участниками заданий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые пожилые люди
Здоровые пожилые люди: пожилые люди без признаков инвалидности
|
Статус инвалидности, оцениваемый по функциональным показателям
|
|
Пожилые люди с инвалидностью
Пожилые люди с инвалидностью: пожилые люди с признаками инвалидности
|
Статус инвалидности, оцениваемый по функциональным показателям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые от углов суставов всего тела
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование.
|
Кривые углов суставов всего тела, измеренные в градусах (°)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование.
|
|
Форма волны от угловых скоростей всего тела в суставах
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма сигнала угловой скорости сустава, измеренная в градусах в секунду (°/с)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от моментов суставов нижних конечностей
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны моментов в суставах нижних конечностей, измеренных в ньютон-метрах (кгм²/с²)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от общей энергии тела
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны общей энергии тела, измеренная в джоулях (Дж)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны энергии отдельного сегмента всего тела
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны энергии сегмента тела в джоулях (Дж)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от совместных усилий нижней части тела
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны силы в суставах нижней части тела, измеренная в ньютонах (Н)
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от силы суставов нижней части тела
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны мощности суставов нижней части тела, измеренная в ваттах
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от смещения центра масс
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны от смещения центра масс в м/с
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Форма волны от смещения центра давления
Временное ограничение: Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
Форма волны от смещения центра давления в м/с
|
Оценивается один раз при поступлении в исследование
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
IPAQ — это анкета для оценки самооценки физической активности
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
MMSE представляет собой краткий скрининговый тест, который количественно оценивает тяжесть когнитивных нарушений и документирует когнитивные изменения, происходящие с течением времени.
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
Индекс Бартеля — это инструмент, который оценивает уровень независимости человека в десяти видах повседневной жизни.
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона и Броди по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона и Броди в повседневной жизни оценивает инструментальные ADL, необходимые для жизни в обществе.
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
|
Количество состояний здоровья
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
Общее количество и описание состояний здоровья
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
|
Количество падений
Временное ограничение: Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
Общее количество и описание случаев падений
|
Оценивается при поступлении в исследование и оценивается каждые три месяца до конца 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .