Prospektywne badanie i analiza biomechanicznych parametrów ruchu człowieka na podstawie wskaźników niepełnosprawności u osób starszych (MOBA-P)
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto
Badanie i analiza biomechanicznych parametrów ruchu człowieka na podstawie wskaźników niepełnosprawności u osób starszych na podstawie analizy wieloczynnikowej: prospektywne badanie kohortowe
Utrata mobilności u osób starszych jest spowodowana różnymi upośledzeniami związanymi z wiekiem w różnych układach organizmu. Niepełnosprawność, która obejmuje upośledzenia fizyczne i wynikające z nich ograniczenia aktywności lub ograniczenia w uczestnictwie, może wynikać z poważnej choroby lub, częściej, z podostrego pogorszenia funkcjonowania bez wyraźne zdarzenie wyzwalające. Niższe funkcjonowanie fizyczne wiązało się z większym wykorzystaniem i wydatkami na opiekę zdrowotną, co prowadziło do dużego obciążenia finansowanych przez rząd usług opieki zdrowotnej. Wczesna identyfikacja zmian mobilności i interwencja w nie byłaby prawdopodobnie najskuteczniejszą strategią zmniejszania obciążenia niepełnosprawnością w populacji. Ogólnie rzecz biorąc, istnieje potrzeba opracowania strategii zmniejszania niepełnosprawności wśród osób starszych, w których cechy kinetyczne i kinematyczne są wykorzystywane do przewidywania stanu niepełnosprawności.
W związku z tym celem tej prospektywnej kohorty jest identyfikacja parametrów biomechanicznych, takich jak chód, siadanie i wstawanie, mierzenie czasu w górę i w dół, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz zadania funkcjonalne w cichym staniu, jako predyktorów zmian stanu zdrowia i niepełnosprawności w starsi dorośli.
Badanie to zostało sfinansowane przez Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 i Europejski Fundusz Społeczny Unii Europejskiej, numer grantu 2020.05356.BD oraz poprzez finansowanie jednostek badawczo-rozwojowych (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugalii i Unii Europejskiej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200
- Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze mieszkające w społeczności portugalskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze, w wieku 60 lat lub starsze;
- wspólnota mieszkaniowa;
- potrafi samodzielnie wykonywać zadania (chodzenie, siadanie i wstawanie, wchodzenie i schodzenie po schodach);
Kryteria wyłączenia:
- starsi dorośli, którzy są zinstytucjonalizowani;
- starsze osoby dorosłe, u których rozpoznano nowotwór złośliwy lub śmiertelną chorobę z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 1 rok;
- osoby starsze z udarem mózgu, krwotokiem mózgowym, urazem głowy lub chorobą Parkinsona;
- starsze osoby dorosłe z zaburzeniami funkcji poznawczych, w szczególności wynik Mini Mental StateExamination (wersja portugalska) wynoszący 22 za umiejętność czytania i pisania od 0 do 2 lat, 24 za umiejętność czytania i pisania od 3 do 6 lat oraz 27 za umiejętność czytania i pisania powyżej 6 lat (Morgado i in., 2009) ;
- osoby starsze, u których występują patologie reumatyczne utrudniające wykonywanie zadań;
- osoby starsze ze stopą cukrzycową, złamaniem kończyny dolnej poniżej 6 tygodni lub innymi powiązanymi schorzeniami;
- osoby starsze z niestabilną chorobą układu krążenia, niewydolnością wątroby lub nerek;
- osoby starsze, których wskaźnik masy ciała jest większy lub równy 30 kg/m2;
- osoby starsze z nieskorygowanymi wadami układu przedsionkowego i/lub słuchu lub wzroku, które mają wpływ na wykonywanie zadań;
- osoby starsze, u których obecność objawów w momencie oceny ma wpływ na wykonanie przez uczestnika zadań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi starsi dorośli
Zdrowi starsi dorośli: starsi dorośli bez oznak niepełnosprawności
|
Stan niepełnosprawności oceniany miarami funkcjonalnymi
|
|
Osoby starsze z niepełnosprawnością
Osoby starsze z niepełnosprawnością: osoby starsze ze wskaźnikami niepełnosprawności
|
Stan niepełnosprawności oceniany miarami funkcjonalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebiegi z kątów stawów całego ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia.
|
Przebiegi z kątów stawu całego ciała mierzone w stopniach (°)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia.
|
|
Przebieg z prędkości kątowych stawów całego ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg prędkości kątowych stawów mierzony w stopniach na sekundę (°/s)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Przebieg momentów w stawach kończyn dolnych
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg momentów w stawach kończyn dolnych mierzony w niutonometrach (kgm²/s²)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Kształt fali z całkowitej energii ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg fali całkowitej energii ciała mierzonej w dżulach (J)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Kształt fali z oddzielnej energii segmentu całego ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg energii segmentu ciała w jednostkach dżuli (J)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Przebieg od sił stawów dolnej części ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg sił w stawach dolnej części ciała mierzony w Newtonach (N)
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Kształt fali z mocy stawów dolnej części ciała
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg fali z mocy stawów dolnej części ciała mierzony w watach
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Przebieg od środka przemieszczenia masy
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg od środka przemieszczenia masy w m/s
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Przebieg od środka przesunięcia ciśnienia
Ramy czasowe: Oceniane raz przy wejściu na studia
|
Przebieg od środka przesunięcia ciśnienia w m/s
|
Oceniane raz przy wejściu na studia
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
IPAQ jest kwestionariuszem służącym do oceny samooceny aktywności fizycznej
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
MMSE zapewnia krótki test przesiewowy, który ilościowo ocenia nasilenie zaburzeń poznawczych i dokumentuje zmiany poznawcze zachodzące w czasie
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
Indeks Barthel jest instrumentem, który ocenia poziom niezależności jednostki w dziesięciu czynnościach życia codziennego
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
|
Skala czynności instrumentalnych Lawtona i Brody'ego w życiu codziennym
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
Lawton i Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale oceniają instrumentalne ADL niezbędne do życia w społeczności
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
|
Liczba warunków zdrowotnych
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
Całkowita liczba i opis warunków zdrowotnych
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
Łączna liczba i opis występowania upadków
|
Oceniane na początku badania i oceniane co trzy miesiące do końca 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE0077C
- 2020.05356.BD (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
- UIDB/05210/2020 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia, Portugal and EU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .