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Estudio Prospectivo y Análisis de Parámetros Biomecánicos del Movimiento Humano Basado en Indicadores de Discapacidad en Adultos Mayores (MOBA-P)

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Juliana dos Santos Moreira, Polytechnic Institute of Porto

Estudio y Análisis de Parámetros Biomecánicos del Movimiento Humano Basados ​​en Indicadores de Discapacidad en Adultos Mayores Basados ​​en un Análisis Multifactorial: Estudio de Cohorte Prospectivo

La pérdida de movilidad en las personas mayores es causada por una variedad de deficiencias del envejecimiento en varios sistemas corporales. La discapacidad, que incluye deficiencias físicas y las limitaciones de actividad o restricciones de participación resultantes, puede surgir de forma aguda a partir de una enfermedad catastrófica o, más comúnmente, de una disminución funcional subaguda sin un claro evento desencadenante. El funcionamiento físico más bajo se asoció con una mayor utilización y gastos de atención médica, lo que generó una gran carga para los servicios de atención médica financiados por el gobierno. La identificación temprana de los cambios de movilidad y la intervención en ellos probablemente sería la estrategia más efectiva para reducir la carga de discapacidad en la población. En general, existe la necesidad de desarrollar estrategias para reducir la discapacidad entre los adultos mayores en las que se utilicen las características cinéticas y cinemáticas para predecir el estado de discapacidad.

En consecuencia, el propósito de esta cohorte prospectiva es identificar parámetros biomecánicos, desde la marcha, sentarse y levantarse, subir y bajar, subir y bajar escaleras, y tareas funcionales de estar de pie en silencio, como predictores de cambios en el estado de salud y discapacidad en adultos mayores.

Esta investigación fue financiada por la Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), NORTE 2020 y el Fondo Social Europeo de la Unión Europea, número de subvención 2020.05356.BD y a través de la financiación de Unidades de I+D (UIDB/05210/2020), Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal y la Unión Europea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juliana S Moreira, Msc
  • Número de teléfono: +351 222 061 000
  • Correo electrónico: jmo@ess.ipp.pt

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200
        • Reclutamiento
        • Center for Rehabilitation Research, School of Health, Polytechnic of Porto, Portugal
        • Contacto:
          • Juliana S Moreira, Msc
          • Número de teléfono: +351 222 061 000
          • Correo electrónico: jmo@ess.ipp.pt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores residentes en la comunidad portuguesa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores, de 60 años o más;
  • vivienda comunitaria;
  • capaz de realizar las tareas (marcha, sentarse y pararse, subir y bajar escaleras) de forma independiente;

Criterio de exclusión:

  • adultos mayores institucionalizados;
  • adultos mayores que tienen diagnóstico establecido de malignidad o enfermedades terminales con una supervivencia anticipada de menos de 1 año;
  • adultos mayores que tienen antecedentes de accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, traumatismo craneoencefálico o enfermedad de Parkinson;
  • adultos mayores que presentan deterioro cognitivo, específicamente Mini Examen del Estado Mental (versión en portugués) puntaje de 22 para 0 a 2 años de alfabetización, 24 para 3 a 6 años de alfabetización y 27 para más de 6 años de alfabetización (Morgado et al., 2009) ;
  • adultos mayores que presentan patologías reumáticas que interfieren en el desempeño de las tareas;
  • adultos mayores que tengan pie diabético, fractura de miembros inferiores de menos de 6 semanas u otras condiciones relacionadas;
  • adultos mayores que tienen enfermedad cardiovascular inestable, insuficiencia hepática o renal;
  • adultos mayores que tengan un índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg/m2;
  • adultos mayores que presenten deficiencias vestibulares y/o auditivas o visuales no corregidas que influyan en el desempeño de las tareas;
  • adultos mayores que presencia de síntomas al momento de la evaluación que influye en el desempeño de las tareas del participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores saludables
Adultos mayores sanos: adultos mayores sin indicadores de discapacidad
Otro: Exposición a la discapacidad
Estado de discapacidad evaluado por medidas funcionales
Incapacidad Adultos Mayores
Adultos Mayores con Discapacidad: adultos mayores con indicadores de discapacidad
Otro: Exposición a la discapacidad
Estado de discapacidad evaluado por medidas funcionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formas de onda de ángulos de articulación de cuerpo completo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio.
Formas de onda de ángulos de articulación de cuerpo completo medidos en grados (°)
Evaluado una vez al ingreso al estudio.
Forma de onda de velocidades de articulación angular de cuerpo completo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de las velocidades de las juntas angulares medidas en grados por segundo (°/s)
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de momentos articulares de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de momentos articulares de miembros inferiores medidos en Newton-metro (kgm²/s²)
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de la energía corporal total
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de la energía corporal total medida en julios (J)
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de energía de segmento separado de cuerpo completo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de la energía del segmento corporal en julios (J)
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de las fuerzas articulares de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de las fuerzas articulares de la parte inferior del cuerpo medidas en Newton (N)
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de la potencia articular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda de la potencia articular de la parte inferior del cuerpo medida en vatios
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda desde el centro de desplazamiento de masa
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda desde el desplazamiento del centro de masa en m/s
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda desde el centro de desplazamiento de presión
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al ingreso al estudio
Forma de onda desde el centro de desplazamiento de presión en m/s
Evaluado una vez al ingreso al estudio
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
IPAQ es un cuestionario para evaluar la actividad física autoinformada
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
MMSE proporciona una breve prueba de detección que evalúa cuantitativamente la gravedad del deterioro cognitivo y documenta los cambios cognitivos que ocurren con el tiempo.
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
El Índice de Barthel es un instrumento que evalúa el nivel de independencia del individuo para diez actividades de la vida diaria
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Lawton y Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale evalúan las AVD instrumentales necesarias para vivir en la comunidad
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Número de condiciones de salud
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Número total y descripción de las condiciones de salud
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Número de caídas
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año
Número total y descripción de las ocurrencias de caídas
Evaluado al ingreso al estudio y evaluado cada tres meses hasta el final de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Polytechnic Institute of Porto

Colaboradores

School of Allied Health Sciences of Porto (ESTSP) - Polytechnic Institute of Porto (IPP)
Center for Rehabilitation Research - Polytechnic Institute of Porto (IPP)
Research Centre in Physical Activity, Health and Leisure, Faculty of Sport, University of Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CE0077C
  • 2020.05356.BD (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia, NORTE 2020, FSE EU)
  • UIDB/05210/2020 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), Portugal and the European Union (EU))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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